Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische hoofd- en nekpositieveranderingen in reactie op gebruik van zwakke prismatische lenzen

13 april 2026 bijgewerkt door: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Radiografische hoofd- en nekpositieveranderingen in reactie op tonische modificatie van oculomotorische spieren met laagvermogen prismatische lenzen

Deze studie heeft als doel de kortetermijnveranderingen in de positie van het hoofd en de nek te onderzoeken door het gebruik van laagvermogen prismatische lenzen bij patiënten met Posturaal Deficiëntie Syndroom (PDS).
Er werd een gematchte paar observationele studie opgezet.
Evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van lage dosis biplanaire radiografie vóór behandeling en 15 minuten na het aanbrengen van de lenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Werving
        • CAML
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • João Alves da Silva, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Fábio Trindade, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Presentatie van diagnostische criteria voor Posturaal Deficiëntiesyndroom bestaande uit

  • Twee of meer kardinale tekenen van Posturaal Deficiëntiesyndroom
  • Klinische presentatie van asymmetrische houding en hoofdstrekking en -rotatie
  • Aanwezigheid van typisch directioneel pseudoscootoom beschreven bij dit syndroom

Exclusiecriteria:

  • Zicht onder 8/10, strabisme of nystagmus;
  • Eerdere oog- of vestibulaire chirurgie;
  • Bekende aandoening die het centrale zenuwstelsel of binnenoor aantast;
  • Medicatie met bekende interferentie met evenwicht en houding en
  • Behandeling voor houdings- en bewegingsstoornissen in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uniek
Apparaat: Prismatische laagvermogenlenzen
Deelnemers ondergaan een biplanaire röntgenfoto voor en na het aanbrengen van de lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische modificatie van het bekkenkantelhoek
Tijdsspanne: Van inclusie tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen in bekkenkantelhoek worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, vóór en na lensapplicatie bij dezelfde patiënt. Meting wordt uitgevoerd in graden met behulp van de radiografische apparatuur eigen software (EOS imaging). Een minimale klinische significantiewaarde van 3 graden werd geschat.
Van inclusie tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Radiografische modificatie van C0-inclinatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen in de C0-inclinatiehoek worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, voor en na het aanbrengen van lenzen op dezelfde patiënt. De meting wordt uitgevoerd in graden met behulp van de eigen software van het radiografische apparaat (EOS imaging). Een minimale klinische significantiewaarde van 3 graden werd geschat.
Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Radiografische modificatie van de verticale uitlijning van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen in de verticale uitlijning van de cervicale wervelkolom worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, vóór en na het aanbrengen van lenzen op dezelfde patiënt. De meting wordt uitgevoerd in millimeters met behulp van de eigen software van de radiografische apparatuur (EOS imaging). Een minimale klinische significantiewaarde van 2 millimeter werd geschat.
Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische modificatie van cervicale lordose
Tijdsspanne: Van inclusie tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen van de cervicale lordosehoek worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, vóór en na de applicatie van lenzen bij dezelfde patiënt. De meting wordt uitgevoerd in graden met behulp van de radiografische apparatuur eigen software (EOS imaging).
Van inclusie tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Radiografische modificatie van de inclinatie van C1
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen van de C1-inclinatiehoek worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, vóór en na het aanbrengen van lenzen op dezelfde patiënt. De meting wordt uitgevoerd in graden met behulp van de propriëtaire software van de radiografische apparatuur (EOS imaging).
Van inschrijving tot de tweede radiografische evaluatie op dag 1
Radiografische modificatie van de inclinatie van C2
Tijdsspanne: Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen in de C2-inclinatiehoek worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, vóór en na het aanbrengen van lenzen op dezelfde patiënt. De meting wordt uitgevoerd in graden met behulp van de eigen software van de radiografische apparatuur (EOS imaging).
Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Radiografische modificatie van de globale verticale spinale alignering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1
Veranderingen in de globale verticale uitlijning van de wervelkolom worden gemeten tussen twee opeenvolgende radiografische biplanaire scans in staande positie, voor en na het aanbrengen van de lenzen bij dezelfde patiënt. De meting wordt uitgevoerd in millimeters met behulp van de eigen software van de radiografische apparatuur (EOS imaging).
Van inschrijving tot tweede radiografische evaluatie op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Refª. Nº 282/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle metingen uitgevoerd op basis van beeldvormende onderzoeken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren