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Radiografische Kopf- und Halspositionsveränderungen als Reaktion auf die Verwendung von schwach vergrößernden prismatischen Linsen

13. April 2026 aktualisiert von: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Radiografische Kopf- und Halspositionsänderungen als Reaktion auf die tonische Modifikation der okulomotorischen Muskeln mittels niedrigstarker prismatischer Linsen

Diese Studie zielt darauf ab, die kurzfristigen Veränderungen in der Kopf- und Halshaltung durch die Verwendung von prismatischen Linsen mit geringer Stärke bei Patienten mit Postural Deficiency Syndrome (PDS) zu untersuchen. Eine Matched-Pair-Beobachtungsstudie wurde konzipiert. Die Auswertung erfolgt mittels niedrig dosierter biplanarer Radiografie vor der Behandlung und 15 Minuten nach dem Einsatz der Linsen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Rekrutierung
        • CAML
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • João Alves da Silva, MD
        • Unterermittler:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Unterermittler:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Unterermittler:
          • Fábio Trindade, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorlage der diagnostischen Kriterien für das Posturale Defizitsyndrom, bestehend aus

  • Zwei oder mehr Kardinalsymptome des Posturalen Defizitsyndroms
  • Klinische Präsentation mit asymmetrischer Haltung sowie Kopfstreckung und -rotation
  • Vorhandensein des für dieses Syndrom typischen gerichteten Pseudoskotoms

Ausschlusskriterien:

  • Sehschärfe unter 8/10, Strabismus oder Nystagmus;
  • Frühere Augen- oder Vestibularischirurgie;
  • Bekannte Erkrankung, die das Zentralnervensystem oder das Innenohr betrifft;
  • Medikation mit bekannter Beeinträchtigung von Gleichgewicht und Haltung und
  • Behandlung für Haltungs- und Bewegungsstörungen im vergangenen Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzigartig
Gerät: Prismatische niedrigleistungs Linsen
Die Teilnehmer führen vor und nach der Linsenapplikation biplanare Röntgenaufnahmen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiografische Modifikation des Beckenneigungswinkels
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Auswertung am Tag 1
Änderungen des Beckenneigungswinkels werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Scans in stehender Position gemessen, vor und nach der Anwendung der Linsen am selben Patienten. Die Messung erfolgt in Grad unter Verwendung der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS Imaging). Ein minimaler klinischer Signifikanzwert von 3 Grad wurde geschätzt.
Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Auswertung am Tag 1
Radiografische Modifikation der C0-Inklination
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Auswertung am Tag 1
Die Veränderungen des C0-Neigungswinkels werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Scans in stehender Position gemessen, vor und nach der Linsenapplikation am selben Patienten. Die Messung erfolgt in Grad unter Verwendung der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS imaging). Ein minimaler klinischer Signifikanzwert von 3 Grad wurde geschätzt.
Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Auswertung am Tag 1
Radiographische Veränderung der vertikalen Ausrichtung der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Bewertung am Tag 1
Die Veränderungen der vertikalen Ausrichtung der Halswirbelsäule werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Aufnahmen in stehender Position gemessen, vor und nach der Anwendung von Linsen am selben Patienten. Die Messung wird in Millimetern mit der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS imaging) durchgeführt. Ein minimaler klinischer Signifikanzwert von 2 Millimetern wurde geschätzt.
Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Bewertung am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographische Modifikation der zervikalen Lordose
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur zweiten radiologischen Untersuchung am Tag 1
Änderungen des zervikalen Lordosewinkels werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Scans in stehender Position gemessen, vor und nach der Linsenapplikation bei demselben Patienten. Die Messung erfolgt in Grad unter Verwendung der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS imaging).
Von der Aufnahme bis zur zweiten radiologischen Untersuchung am Tag 1
Radiografische Modifikation der Inklination von C1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Untersuchung am Tag 1
Änderungen des C1-Neigungswinkels werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Aufnahmen in stehender Position gemessen, vor und nach dem Anbringen von Linsen bei demselben Patienten. Die Messung erfolgt in Grad unter Verwendung der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS imaging).
Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Untersuchung am Tag 1
Radiografische Modifikation der Inklination von C2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Auswertung am Tag 1
Änderungen des C2-Neigungswinkels werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Aufnahmen in stehender Position gemessen, vor und nach der Anwendung von Linsen am selben Patienten. Die Messung erfolgt in Grad mit der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS imaging).
Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Auswertung am Tag 1
Radiographische Modifikation der globalen spinalen vertikalen Ausrichtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Untersuchung am Tag 1
Änderungen der globalen vertikalen Wirbelsäulenausrichtung werden zwischen zwei aufeinanderfolgenden radiographischen biplanaren Aufnahmen in stehender Position gemessen, vor und nach der Anwendung von Linsen beim selben Patienten. Die Messung erfolgt in Millimetern unter Verwendung der proprietären Software des radiographischen Geräts (EOS imaging).
Von der Einschreibung bis zur zweiten radiologischen Untersuchung am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Refª. Nº 282/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Messungen durchgeführt von Bildgebungsstudien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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