Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografiske hodeposisjonsendringer som respons på bruk av prismatiske linser med lav styrke

13. april 2026 oppdatert av: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Radiografiske hodeposisjonsendringer som respons på okulomotorisk muskeltonusmodifikasjon ved bruk av lavstyrke prismatiske linser

Denne studien har som mål å undersøke de kortsiktige endringene i hodets og halsens stilling ved bruk av lavstyrke prismatiske linser hos pasienter med Postural Deficiency Syndrome (PDS). En sammenlignende observasjonsstudie med matchende par ble utformet. Evalueringen utføres ved hjelp av lavdose biplanar radiografi før behandling og 15 minutter etter påføring av linsene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Rekruttering
        • CAML
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • João Alves da Silva, MD
        • Underetterforsker:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Underetterforsker:
          • Fábio Trindade, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Presentasjon av diagnostiske kriterier for Postural Insuffisiens Syndrom som omfatter

  • To eller flere hovedtegn på Postural Insuffisiens Syndrom
  • Klinisk presentasjon av asymmetrisk stående og hodestrekning og rotasjon
  • Tilstedeværelse av typisk retningspseudoskotom beskrevet i dette syndromet

Eksklusjonskriterier:

  • Syn under 8/10, skjeling eller nystagmus;
  • Tidligere øye- eller vestibular kirurgi;
  • Kjent sykdom som påvirker sentralnervesystemet eller indreøret;
  • Medisinering med kjent innvirkning på balanse og holdning og
  • Behandling for posturale og bevegelsesforstyrrelser i løpet av det foregående året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Unik
Enhet: Prismatiske lavstyrkelinser
Deltakerne gjennomfører biplan røntgen før og etter linsesetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk modifikasjon av bekkenhellingsvinkelen
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Endringer i bekkenvinkel måles mellom to påfølgende radiografiske biplanære skanninger i stående stilling, før og etter linser påføres på samme pasient. Målingen utføres i grader ved hjelp av radiografisk utstyr med proprietær programvare (EOS imaging). En minsteverdi for klinisk signifikans på 3 grader ble estimert.
Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Radiografisk modifisering av C0-helning
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Endringer i C0-helningsvinkelen måles mellom to etterfølgende radiografiske biplanare skanninger i stående stilling, før og etter linsetilpasning på samme pasient. Målingen utføres i grader ved hjelp av radiografisk utstyr med egenutviklet programvare (EOS imaging). En minsteklinisk signifikant verdi på 3 grader ble estimert.
Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Radiografisk modifikasjon av den vertikale stillingen til nakkesøylen
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Endringer i den vertikale stillingen av nakkesøylen måles mellom to påfølgende radiografiske biplanare skanninger i stående stilling, før og etter bruk av linser på samme pasient. Målingen utføres i millimeter ved bruk av den radiografiske utstyrets proprietære programvare (EOS imaging). En minsteklinisk signifikant verdi på 2 millimeter ble estimert.
Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk modifikasjon av cervical lordose
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Endringer i cervikal lordosevinkel måles mellom to påfølgende radiografiske biplanare skanninger i stående stilling, før og etter linser påføres på samme pasient. Målingen utføres i grader ved hjelp av radiografisk utstyr med proprietær programvare (EOS imaging).
Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Radiografisk modifikasjon av helningen til C1
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Endringer i C1-inklinasjonsvinkelen måles mellom to påfølgende radiografiske biplanare skanninger i stående stilling, før og etter linser påføres på samme pasient. Målingen utføres i grader ved hjelp av den radiografiske utstyrets proprietære programvare (EOS imaging).
Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Radiografisk modifikasjon av helningen av C2
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske vurdering på dag 1
Endringer av C2-inklinasjonsvinkelen måles mellom to påfølgende radiografiske biplanære skanninger i stående stilling, før og etter linser applikeres på samme pasient. Målingen utføres i grader ved hjelp av radiografisk utstyr sin proprietære programvare (EOS imaging).
Fra inkludering til andre radiografiske vurdering på dag 1
Radiografisk modifikasjon av global spinal vertikal justering
Tidsramme: Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1
Endringer i den globale spinale vertikale justeringen måles mellom to påfølgende radiografiske biplanære skanninger i stående stilling, før og etter linser er påført på samme pasient. Måling utføres i millimeter ved hjelp av radiografisk utstyr med proprietær programvare (EOS imaging).
Fra inkludering til andre radiografiske evaluering på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Refª. Nº 282/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle målinger utført fra bildediagnostiske undersøkelser

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere