Cambiamenti Radiografici di Posizione della Testa e del Collo in Risposta all'Utilizzo di Lenti Prismatiche a Bassa Potenza
13 aprile 2026 aggiornato da: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Cambiamenti Radiografici Posizionali del Capo e del Collo in Risposta alla Modificazione Tonica dei Muscoli Oculomotori Mediante Lenti Prismatiche a Bassa Potenza
Questo studio mira a indagare le modifiche a breve termine nel posizionamento della testa e del collo attraverso l'uso di lenti prismatiche a bassa potenza in pazienti con Sindrome da Deficienza Posturale (PDS).
È stato progettato uno studio osservazionale con coppie appaiate.
La valutazione viene eseguita utilizzando radiografia biplanare a bassa dose prima del trattamento e 15 minuti dopo l'applicazione delle lenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: João Alves da Silva, MD
- Numero di telefono: +351935457064
- Email: joao-luis@edu.ulisboa.pt
Luoghi di studio
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Lisbon District
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Lisbon, Lisbon District, Portogallo
- Reclutamento
- CAML
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Contatto:
- João Alves da Silva, MD
- Numero di telefono: +351935457064
- Email: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
Investigatore principale:
- João Alves da Silva, MD
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Sub-investigatore:
- Pedro Fernandes, PhD
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Sub-investigatore:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
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Sub-investigatore:
- Fábio Trindade, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Presentazione dei criteri diagnostici per la Sindrome da Carenza Posturale comprendente
- Due o più segni cardinali della Sindrome da Carenza Posturale
- Presentazione clinica di postura asimmetrica e estensione e rotazione della testa
- Presenza dello scotoma direzionale tipico descritto in questa sindrome
Criteri di esclusione:
- Acuità visiva inferiore a 8/10, strabismo o nistagmo;
- Precedente intervento chirurgico oculare o vestibolare;
- Malattia nota che colpisce il sistema nervoso centrale o l'orecchio interno;
- Assunzione di farmaci con noto effetto di interferenza sull'equilibrio e la postura e
- Trattamento per disturbi posturali e del movimento nell'anno precedente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Unico
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I partecipanti eseguono radiografie biplanari prima e dopo l'applicazione della lente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificazione radiografica dell'angolo di inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'angolo di inclinazione pelvica vengono misurate tra due successive scansioni radiografiche biplanari in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene eseguita in gradi utilizzando il software proprietario dell'apparecchiatura radiografica (EOS imaging).
È stato stimato un valore minimo di significatività clinica di 3 gradi.
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Modifica radiografica dell'inclinazione C0
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'angolo di inclinazione C0 sono misurate tra due successive scansioni radiografiche biplanari in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene effettuata in gradi utilizzando il software proprietario dell'attrezzatura radiografica (EOS imaging).
È stato stimato un valore minimo di significatività clinica di 3 gradi.
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Modifica radiografica dell'allineamento verticale della colonna cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'allineamento verticale della colonna cervicale vengono misurate tra due successive scansioni radiografiche biplanari in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene eseguita in millimetri utilizzando il software proprietario dell'apparecchiatura radiografica (EOS imaging).
È stato stimato un valore minimo di significatività clinica di 2 millimetri.
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica radiografica della lordosi cervicale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'angolo di lordosi cervicale vengono misurate tra due scansioni radiografiche biplanari successive in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene eseguita in gradi utilizzando il software proprietario dell'apparecchiatura radiografica (EOS imaging).
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Modifica radiografica dell'inclinazione di C1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'angolo di inclinazione C1 vengono misurate tra due scansioni radiografiche biplanari successive in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene eseguita in gradi utilizzando il software proprietario dell'attrezzatura radiografica (EOS imaging).
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Modifica radiografica dell'inclinazione di C2
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'angolo di inclinazione C2 vengono misurate tra due successive scansioni radiografiche biplanari in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene eseguita in gradi utilizzando il software proprietario dell'apparecchiatura radiografica (EOS imaging).
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Modifica radiografica dell'allineamento verticale globale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Le variazioni dell'allineamento spinale verticale globale vengono misurate tra due successive scansioni radiografiche biplanari in posizione eretta, prima e dopo l'applicazione delle lenti sullo stesso paziente.
La misurazione viene eseguita in millimetri utilizzando il software proprietario dell'apparecchiatura radiografica (EOS imaging).
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione radiografica al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Refª. Nº 282/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le misurazioni eseguite dagli studi di imaging
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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