Cambios Radiográficos de Posición de Cabeza y Cuello en Respuesta al Uso de Lentes Prismáticos de Baja Potencia
13 de abril de 2026 actualizado por: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Cambios Posicionales Radiográficos de Cabeza y Cuello en Respuesta a la Modificación Tónica de los Músculos Oculomotores Mediante Lentes Prismáticos de Baja Potencia
Este estudio tiene como objetivo investigar las modificaciones a corto plazo en el posicionamiento de cabeza y cuello mediante el uso de lentes prismáticos de baja potencia en pacientes con Síndrome de Deficiencia Postural (SDP).
Se diseñó un estudio observacional de pares emparejados.
La evaluación se lleva a cabo mediante radiografía biplanar de baja dosis antes del tratamiento y 15 minutos después de la aplicación de las lentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: João Alves da Silva, MD
- Número de teléfono: +351935457064
- Correo electrónico: joao-luis@edu.ulisboa.pt
Ubicaciones de estudio
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugal
- Reclutamiento
- CAML
-
Contacto:
- João Alves da Silva, MD
- Número de teléfono: +351935457064
- Correo electrónico: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
Investigador principal:
- João Alves da Silva, MD
-
Sub-Investigador:
- Pedro Fernandes, PhD
-
Sub-Investigador:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fábio Trindade, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Presentación de criterios diagnósticos para el Síndrome de Deficiencia Postural que comprende
- Dos o más signos cardinales del Síndrome de Deficiencia Postural
- Presentación clínica de postura asimétrica y extensión y rotación de la cabeza
- Presencia de escotoma direccional típico descrito en este síndrome
Criterios de exclusión:
- Visión inferior a 8/10, estrabismo o nistagmo;
- Cirugía ocular o vestibular previa;
- Enfermedad conocida que afecte al sistema nervioso central o al oído interno;
- Medicación con interferencia conocida con el equilibrio y la postura y
- Tratamiento para trastornos posturales y del movimiento en el año anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Único
|
Los participantes se someten a radiografía biplanar antes y después de la aplicación de la lente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificación radiográfica del ángulo de inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica el día 1
|
Los cambios en el ángulo de inclinación pélvica se miden entre dos exploraciones radiográficas biplanas posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en grados utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
Se estimó un valor de significancia clínica mínima de 3 grados.
|
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica el día 1
|
|
Modificación radiográfica de la inclinación C0
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
Los cambios en el ángulo de inclinación C0 se miden entre dos exploraciones radiográficas biplanares posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en grados utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
Se estimó un valor mínimo de significación clínica de 3 grados.
|
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
|
Modificación radiográfica de la alineación vertical de la columna cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
Los cambios en la alineación vertical de la columna cervical se miden entre dos exploraciones radiográficas biplanares posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en milímetros utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
Se estimó un valor mínimo de significación clínica de 2 milímetros.
|
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modificación radiográfica de la lordosis cervical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
Los cambios del ángulo de lordosis cervical se miden entre dos exploraciones radiográficas biplanas posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en grados utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
|
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
|
Modificación radiográfica de la inclinación de C1
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
Los cambios del ángulo de inclinación de C1 se miden entre dos escaneos radiográficos biplanos posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en grados utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
|
Desde la inclusión hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
|
Modificación radiográfica de la inclinación de C2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
Los cambios en el ángulo de inclinación de C2 se miden entre dos escaneos radiográficos biplanares posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en grados utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
|
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica en el día 1
|
|
Modificación radiográfica de la alineación vertical global de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica el día 1
|
Los cambios en la alineación vertical global de la columna se miden entre dos exploraciones radiográficas biplanares posteriores en posición de pie, antes y después de la aplicación de lentes en el mismo paciente.
La medición se realiza en milímetros utilizando el software propietario del equipo radiográfico (EOS imaging).
|
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación radiográfica el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Refª. Nº 282/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las mediciones realizadas a partir de estudios de imágenes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .