Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany radiograficzne pozycji głowy i szyi w odpowiedzi na stosowanie niskomocnych soczewek pryzmatycznych

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Zmiany pozycyjne głowy i szyi w obrazowaniu rentgenowskim w odpowiedzi na modyfikację toniczną mięśni okoruchowych przy użyciu słabych soczewek pryzmatycznych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótkoterminowych zmian w ułożeniu głowy i szyi poprzez zastosowanie słabych soczewek pryzmatycznych u pacjentów z zespołem niedoboru postawy (PDS). Zaprojektowano obserwacyjne badanie z dopasowanymi parami. Ocenę przeprowadza się za pomocą niskodawkowej radiografii biplanarnej przed leczeniem i 15 minut po zastosowaniu soczewek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • CAML
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • João Alves da Silva, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Fábio Trindade, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Prezentacja kryteriów diagnostycznych zespołu niedoboru posturalnego obejmująca

  • Dwa lub więcej głównych objawów zespołu niedoboru posturalnego
  • Obraz kliniczny asymetrycznej postawy oraz wyprostu i rotacji głowy
  • Obecność typowego kierunkowego pseudoskotomu opisanego w tym zespole

Kryteria wyłączenia:

  • Wzrok poniżej 8/10, zez lub oczopląs;
  • Przebyta operacja oka lub przedsionka;
  • Znana choroba wpływająca na ośrodkowy układ nerwowy lub ucho wewnętrzne;
  • Przyjmowanie leków o znanym wpływie na równowagę i postawę oraz
  • leczenie zaburzeń postawy i ruchu w poprzednim roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Unikalny
Urządzenie: Pryzmatyczne soczewki o niskiej mocy
Uczestnicy wykonują biplanarny rentgen przed i po założeniu soczewki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna modyfikacja kąta pochylenia miednicy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Zmiany kąta pochylenia miednicy mierzone są między dwoma kolejnymi biplanarnymi skanami radiograficznymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta.
Pomiary wykonywane są w stopniach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu radiograficznego (EOS imaging).
Szacowana minimalna wartość istotności klinicznej wynosi 3 stopnie.
Od rekrutacji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja nachylenia C0
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1
Zmiany kąta nachylenia C0 mierzone są pomiędzy dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po założeniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar wykonywany jest w stopniach przy użyciu oprogramowania firmowego sprzętu radiograficznego (EOS imaging). Minimalna wartość istotności klinicznej została oszacowana na 3 stopnie.
Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja pionowego ustawienia kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1
Zmiany pionowego ustawienia szyjnego odcinka kręgosłupa są mierzone pomiędzy dwoma kolejnymi dwupłaszczyznowymi skanami rentgenowskimi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar jest wykonywany w milimetrach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu rentgenowskiego (EOS imaging). Minimalną wartość istotności klinicznej oszacowano na 2 milimetry.
Od rekrutacji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna modyfikacja lordozy szyjnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Zmiany kąta lordozy szyjnej mierzone są pomiędzy dwoma kolejnymi dwupłaszczyznowymi skanami radiograficznymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar wykonywany jest w stopniach przy użyciu oprogramowania firmowego urządzenia radiograficznego (EOS imaging).
Od rejestracji do drugiej oceny radiograficznej w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja nachylenia C1
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej radiologicznej oceny w dniu 1
Zmiany kąta nachylenia C1 są mierzone między dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar jest wykonywany w stopniach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu radiograficznego (EOS imaging).
Od rejestracji do drugiej radiologicznej oceny w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja inklinacji C2
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1
Zmiany kąta nachylenia C2 są mierzone między dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar jest wykonywany w stopniach przy użyciu własnego oprogramowania sprzętu radiograficznego (EOS imaging).
Od rejestracji do drugiej oceny radiologicznej w dniu 1
Radiograficzna modyfikacja globalnego pionowego ustawienia kręgosłupa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1
Zmiany globalnego pionowego ustawienia kręgosłupa są mierzone pomiędzy dwoma kolejnymi radiograficznymi skanami biplanarnymi w pozycji stojącej, przed i po zastosowaniu soczewek u tego samego pacjenta. Pomiar wykonywany jest w milimetrach przy użyciu oprogramowania własnego sprzętu radiograficznego (obrazowanie EOS).
Od rekrutacji do drugiej radiograficznej oceny w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Refª. Nº 282/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie pomiary wykonane na podstawie badań obrazowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj