使用低功率棱镜镜片引起的头颈部放射学位置变化
2026年4月13日 更新者：João Alves da Silva、Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
使用低功率棱镜镜片调节眼动肌张力引起的头颈部影像学位置变化
本研究旨在探讨使用低功率棱镜镜片对姿势缺陷综合征（PDS）患者头颈部姿势的短期改变效果。
设计了一项配对观察研究。
评估采用低剂量双平面X射线摄影，分别在治疗前和佩戴镜片15分钟后进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：João Alves da Silva, MD
- 电话号码：+351935457064
- 邮箱：joao-luis@edu.ulisboa.pt
学习地点
-
-
Lisbon District
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Lisbon、Lisbon District、葡萄牙
- 招聘中
- CAML
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接触：
- João Alves da Silva, MD
- 电话号码：+351935457064
- 邮箱：joao-luis@edu.ulisboa.pt
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首席研究员：
- João Alves da Silva, MD
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副研究员：
- Pedro Fernandes, PhD
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副研究员：
- Ivo Álvares Furtado, PhD
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副研究员：
- Fábio Trindade, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
呈现姿势缺陷综合征的诊断标准，包括
- 姿势缺陷综合征的两个或更多主要体征
- 临床表现为不对称站立姿势及头部伸展与旋转
- 存在本综合征中描述的典型方向性假性暗点
排除标准：
- 视力低于8/10、斜视或眼球震颤；
- 既往眼部或前庭手术史；
- 已知影响中枢神经系统或内耳的疾病；
- 已知干扰平衡与姿势的药物使用；
- 过去一年内接受过姿势与运动障碍治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：独特
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参与者在晶状体应用前后进行双平面X射线检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆倾斜角度的放射学改变
大体时间：从入组到第1天的第二次影像学评估
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在相同患者身上，于站立位进行两次连续的放射线双平面扫描，在镜片应用前后测量骨盆倾斜角度的变化。
使用放射线设备专用软件（EOS成像）以度数为单位进行测量。
估计最小临床显著性值为3度。
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从入组到第1天的第二次影像学评估
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C0倾斜度的影像学改变
大体时间：从入组至第1天第二次影像学评估
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C0倾斜角的变化是在同一患者站立位、镜片应用前后的两次连续双平面X光扫描之间测量的。
使用X光设备专用软件（EOS成像）以度为单位进行测量。
估计最小临床显著性值为3度。
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从入组至第1天第二次影像学评估
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颈椎垂直排列的放射影像学改变
大体时间：从入组到第1天的第二次影像学评估
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通过比较同一患者在站立位下，配戴镜片前后两次连续的双平面X光扫描，测量颈椎垂直排列的变化。
测量以毫米为单位，使用X光设备的专有软件（EOS成像）进行。
估计的最小临床显著性值为2毫米。
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从入组到第1天的第二次影像学评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎前凸的影像学改变
大体时间：从入组至第1天第二次影像学评估
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颈椎前凸角度的变化是在同一患者站立位、佩戴镜片前后，通过两次连续的放射线双平面扫描进行测量的。
测量以度为单位，使用放射线设备的专用软件（EOS成像）进行。
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从入组至第1天第二次影像学评估
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C1倾斜度的放射影像学改变
大体时间：从入组到第1天的第二次影像学评估
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C1倾斜角的变化是在同一患者站立位、佩戴镜片前后，通过两次连续的放射双平面扫描进行测量的。
测量以度为单位，使用放射设备的专有软件（EOS成像）进行。
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从入组到第1天的第二次影像学评估
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C2倾斜度的影像学改变
大体时间：从入组到第1天的第二次放射影像学评估
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C2倾斜角的变化是在同一患者佩戴镜片前后，通过两次连续的站立位双平面放射线扫描进行测量的。测量以度为单位，使用放射线设备的专有软件（EOS成像）执行。
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从入组到第1天的第二次放射影像学评估
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脊柱整体垂直排列的影像学改变
大体时间：从入组到第1天的第二次影像学评估
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全球脊柱垂直排列的变化是在同一患者佩戴镜片前后，通过两次连续的站立位双平面放射扫描进行测量的。测量以毫米为单位，使用放射设备的专有软件（EOS成像）进行。
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从入组到第1天的第二次影像学评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Refª. Nº 282/21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有从影像研究中进行的测量
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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