저출력 프리즘 렌즈 사용에 따른 방사선학적 두경부 위치 변화
2026년 4월 13일 업데이트: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
저출력 프리즘 렌즈를 이용한 안구 운동 근육의 긴장성 변화에 따른 방사선학적 두경부 위치 변화
이 연구는 자세 결핍 증후군(PDS) 환자에게 저출력 프리즘 렌즈를 사용하여 두경부 위치의 단기적 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
일치쌍 관찰 연구가 설계되었습니다.
평가는 치료 전과 렌즈 적용 15분 후 저선량 양면 방사선 촬영을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: João Alves da Silva, MD
- 전화번호: +351935457064
- 이메일: joao-luis@edu.ulisboa.pt
연구 장소
-
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Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈
- 모병
- CAML
-
연락하다:
- João Alves da Silva, MD
- 전화번호: +351935457064
- 이메일: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
수석 연구원:
- João Alves da Silva, MD
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부수사관:
- Pedro Fernandes, PhD
-
부수사관:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
-
부수사관:
- Fábio Trindade, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
자세 부족 증후군의 진단 기준 제시, 다음을 포함:
- 자세 부족 증후군의 두 가지 이상의 주요 징후
- 비대칭 자세와 머리 신전 및 회전의 임상적 증상
- 이 증후군에서 설명된 전형적인 방향성 가성암점의 존재
제외 기준:
- 시력 8/10 미만, 사시 또는 안진;
- 이전 안과 또는 전정 수술;
- 중추 신경계나 내이에 영향을 미치는 알려진 질환;
- 균형과 자세에 알려진 간섭을 일으키는 약물 복용 및
- 지난 1년 동안 자세 및 운동 장애 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독특한
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참가자들은 렌즈 적용 전후에 양면 X-레이를 수행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 경사각의 방사선학적 수정
기간: 등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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동일한 환자에서 서 있는 자세로 촬영한 두 번의 연속적인 방사선 이중 평면 스캔 사이에, 렌즈 적용 전과 후에 골반 기울기 각도의 변화를 측정합니다.
측정은 방사선 장비 전용 소프트웨어(EOS imaging)를 사용하여 도 단위로 수행됩니다.
3도의 최소 임상적 유의성이 추정되었습니다.
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등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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C0 경사도의 방사선학적 변형
기간: 등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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동일한 환자에게 렌즈를 부착하기 전과 후에, 서 있는 자세에서 두 번의 연속적인 방사선 촬영 이중 평면 스캔 사이에서 C0 경사각의 변화를 측정합니다.
측정은 방사선 촬영 장비 전용 소프트웨어(EOS imaging)를 사용하여 도 단위로 수행됩니다.
3도의 최소 임상적 유의성이 추정되었습니다.
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등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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경추 수직 정렬의 방사선학적 변화
기간: 등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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동일 환자에게 렌즈 적용 전후 서 있는 자세에서 두 차례의 후속 방사선 촬영 이중평면 스캔 사이의 경추 수직 정렬 변화를 측정합니다.
측정은 방사선 촬영 장비 전용 소프트웨어(EOS 이미징)를 사용하여 밀리미터 단위로 수행됩니다.
최소 임상적 유의성 값은 2밀리미터로 추정되었습니다.
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등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 전만도의 방사선학적 수정
기간: 입등록부터 1일차의 두 번째 방사선 평가까지
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경추 전만 각도 변화는 동일한 환자에게 렌즈 적용 전후에 서 있는 자세에서 두 번의 연속적인 방사선 쌍평면 스캔 사이에 측정됩니다.
측정은 방사선 장비 전용 소프트웨어(EOS imaging)를 사용하여 도(°) 단위로 수행됩니다.
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입등록부터 1일차의 두 번째 방사선 평가까지
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C1 경사각의 방사선학적 변형
기간: 등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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동일 환자에서 렌즈 적용 전후에 서 있는 자세에서 촬영한 두 번의 연속적인 방사선 양면 스캔 사이에 C1 경사각의 변화를 측정합니다.
측정은 방사선 장비 전용 소프트웨어(EOS imaging)를 사용하여 도(°) 단위로 수행됩니다.
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등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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C2 경사도의 방사선학적 변형
기간: 등록부터 1일차의 두 번째 방사선 평가까지
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C2 경사각 변화는 동일한 환자에게 렌즈 적용 전후, 서 있는 자세에서 두 차례의 후속 방사선 촬영 이중 평면 스캔 사이에서 측정됩니다.
측정은 방사선 촬영 장비 전용 소프트웨어(EOS imaging)를 사용하여 각도로 수행됩니다.
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등록부터 1일차의 두 번째 방사선 평가까지
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전체 척추 수직 정렬의 방사선학적 수정
기간: 등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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동일한 환자에서 렌즈 적용 전후에 서 있는 자세로 촬영한 두 번의 연속적인 방사선 이중평면 스캔 사이에서 전반적인 척추 수직 정렬의 변화를 측정합니다.
측정은 방사선 장비 전용 소프트웨어(EOS imaging)를 사용하여 밀리미터 단위로 수행됩니다.
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등록부터 1일차 두 번째 방사선 평가까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Refª. Nº 282/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이미징 연구에서 수행된 모든 측정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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