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Alterações Radiológicas Posicionais da Cabeça e Pescoço em Resposta à Utilização de Lentes Prismáticas de Baixa Potência

13 de abril de 2026 atualizado por: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Alterações Radiográficas Posicionais da Cabeça e Pescoço em Resposta à Modificação Tónica dos Músculos Oculomotores com Lentes Prismáticas de Baixa Potência

Este estudo tem como objetivo investigar as modificações a curto prazo no posicionamento da cabeça e pescoço através da utilização de lentes prismáticas de baixa potência em pacientes com Síndrome de Deficiência Postural (PDS). Foi concebido um estudo de observação de pares correspondentes. A avaliação é realizada utilizando radiografia biplanar de baixa dose antes do tratamento e 15 minutos após a aplicação das lentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Recrutamento
        • CAML
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • João Alves da Silva, MD
        • Subinvestigador:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Subinvestigador:
          • Fábio Trindade, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Apresentação dos critérios de diagnóstico para a Síndrome de Deficiência Postural, compreendendo

  • Dois ou mais sinais cardinais da Síndrome de Deficiência Postural
  • Apresentação clínica de postura assimétrica e extensão e rotação da cabeça
  • Presença de pseudoscotoma direcional típico descrito nesta síndrome

Critérios de Exclusão:

  • Visão inferior a 8/10, estrabismo ou nistagmo;
  • Cirurgia ocular ou vestibular prévia;
  • Doença conhecida que afete o sistema nervoso central ou o ouvido interno;
  • Medicação com interferência conhecida no equilíbrio e postura e
  • Tratamento para distúrbios posturais e de movimento no ano anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Único
Os participantes realizam radiografia biplanar antes e depois da aplicação da lente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação radiográfica do ângulo de inclinação pélvica
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações no ângulo de inclinação pélvica são medidas entre duas radiografias biplanar subsequentes em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em graus utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging). Foi estimado um valor mínimo de significância clínica de 3 graus.
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
Modificação radiográfica da inclinação C0
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações no ângulo de inclinação C0 são medidas entre duas radiografias biplanares subsequentes em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em graus utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging). Um valor mínimo de significância clínica de 3 graus foi estimado.
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
Modificação radiográfica do alinhamento vertical da coluna cervical
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações do alinhamento vertical da coluna cervical são medidas entre duas radiografias biplanares subsequentes em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em milímetros utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging). Foi estimado um valor mínimo de significância clínica de 2 milímetros.
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação radiográfica da lordose cervical
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações do ângulo da lordose cervical são medidas entre duas radiografias biplanares subsequentes, em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em graus utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging).
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
Modificação radiográfica da inclinação de C1
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações do ângulo de inclinação C1 são medidas entre duas radiografias biplanares subsequentes em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em graus utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging).
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
Modificação radiográfica da inclinação de C2
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações do ângulo de inclinação C2 são medidas entre duas radiografias biplanares subsequentes em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em graus utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging).
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
Modificação radiográfica do alinhamento vertical global da coluna vertebral
Prazo: Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1
As alterações do alinhamento vertical global da coluna vertebral são medidas entre duas radiografias biplanares subsequentes em posição de pé, antes e depois da aplicação das lentes no mesmo paciente. A medição é realizada em milímetros utilizando o software proprietário do equipamento radiográfico (EOS imaging).
Desde a inscrição até à segunda avaliação radiográfica no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Refª. Nº 282/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as medições realizadas a partir de estudos de imagem

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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