Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografiske hoved- og halsstillingændringer som respons på anvendelse af lavstyrke prismatiske linser

13. april 2026 opdateret af: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Radiografiske hoved- og halspositionændringer som respons på tonisk modificering af okulomotoriske muskler ved brug af lavstyrke prismatiske linser

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kortvarige ændringer i hoved- og halspositionering ved brug af lavstyrke prismatiske linser hos patienter med Postural Deficiency Syndrome (PDS). En matchet par observationsundersøgelse blev udformet. Evalueringen udføres ved hjælp af lavdosis biplanar radiografi før behandling og 15 minutter efter linsernes anvendelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Rekruttering
        • CAML
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • João Alves da Silva, MD
        • Underforsker:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Underforsker:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Underforsker:
          • Fábio Trindade, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Præsentation af diagnostiske kriterier for Postural Deficiencysyndrom, der omfatter

  • To eller flere kardinale tegn på Postural Deficiencysyndrom
  • Klinisk præsentation af asymmetrisk ståstilling samt hovedekstension og rotation
  • Tilstedeværelse af typisk retningsbestemt pseudoskotom beskrevet ved dette syndrom

Eksklusionskriterier:

  • Syn under 8/10, skeløjethed eller nystagmus;
  • Tidligere øjen- eller vestibular kirurgi;
  • Kendt sygdom, der påvirker centralnervesystemet eller det indre øre;
  • Medicinering med kendt indgriben i balance og kropsholdning og
  • behandling for posturale og bevægelsesforstyrrelser i det foregående år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unik
Enhed: Prismatiske lavstyrke linser
Deltagerne udfører biplanar røntgenbilledtagning før og efter linses anbringelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk modificering af bækkenets hældningsvinkel
Tidsramme: Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i bækkenets hældningsvinkel måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser anbringes på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging). En minimal klinisk signifikant værdi på 3 grader blev estimeret.
Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk modificering af C0-hældningen
Tidsramme: Fra tilmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i C0-hældningsvinklen måles mellem to på hinanden følgende radiografiske biplanære scanninger i stående stilling, før og efter linser påføres på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af radiografisk udstyr proprietær software (EOS imaging). En minimal klinisk signifikansværdi på 3 grader blev estimeret.
Fra tilmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk ændring af cervikal rygsøjles lodrette justering
Tidsramme: Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i den cervicale rygrads lodrette justering måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser anvendes på den samme patient. Målingen udføres i millimeter ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging). En minimal klinisk signifikant værdi på 2 millimeter blev estimeret.
Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk modificering af cervikal lordose
Tidsramme: Fra indskrivning til anden radiografisk vurdering på dag 1
Ændringer i cervikal lordosevinkel måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser er anvendt på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af radiografisk udstyr proprietær software (EOS imaging).
Fra indskrivning til anden radiografisk vurdering på dag 1
Radiografisk ændring af C1-hældningen
Tidsramme: Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer af C1-hældningsvinklen måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanære scanninger i stående stilling, før og efter linser påføres på den samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging).
Fra optagelse til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk modificering af C2-hældning
Tidsramme: Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i C2-inklinationsvinklen måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanare scanninger i stående stilling, før og efter linser anvendes på samme patient. Målingen udføres i grader ved hjælp af den radiografiske udstyrsspecifikke software (EOS imaging).
Fra indskrivning til anden radiografisk evaluering på dag 1
Radiografisk ændring af den globale spinale vertikale justering
Tidsramme: Fra indmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1
Ændringer i den globale spinale lodrette justering måles mellem to efterfølgende radiografiske biplanære scanninger i stående stilling, før og efter linser anvendes på samme patient. Målingen udføres i millimeter ved hjælp af den radiografiske udstyrs proprietære software (EOS imaging).
Fra indmelding til anden radiografisk evaluering på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Refª. Nº 282/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle målinger udført fra billeddiagnostiske undersøgelser

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural ubalance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner