Modifications Radiographiques de la Position de la Tête et du Cou en Réponse à l'Utilisation de Lentilles Prismatiques de Faible Puissance
13 avril 2026 mis à jour par: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Modifications Radiographiques de la Position de la Tête et du Cou en Réponse à la Modification Tonique des Muscles Oculomoteurs à l'Aide de Lentilles Prismatiques de Faible Puissance
Cette étude vise à étudier les modifications à court terme de la position de la tête et du cou par l'utilisation de lentilles prismatiques de faible puissance chez les patients atteints du syndrome de déficience posturale (PDS).
Une étude d'observation par paires appariées a été conçue.
L'évaluation est réalisée à l'aide d'une radiographie biplan à faible dose avant le traitement et 15 minutes après l'application des lentilles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: João Alves da Silva, MD
- Numéro de téléphone: +351935457064
- E-mail: joao-luis@edu.ulisboa.pt
Lieux d'étude
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal
- Recrutement
- CAML
-
Contact:
- João Alves da Silva, MD
- Numéro de téléphone: +351935457064
- E-mail: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
Chercheur principal:
- João Alves da Silva, MD
-
Sous-enquêteur:
- Pedro Fernandes, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Fábio Trindade, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Présentation des critères diagnostiques du syndrome de déficience posturale comprenant
- Deux signes cardinaux ou plus du syndrome de déficience posturale
- Présentation clinique de posture asymétrique et d'extension et rotation de la tête
- Présence d'un pseudoscotome directionnel typique décrit dans ce syndrome
Critères d'exclusion :
- Acuité visuelle inférieure à 8/10, strabisme ou nystagmus ;
- Antécédents de chirurgie oculaire ou vestibulaire ;
- Maladie connue affectant le système nerveux central ou l'oreille interne ;
- Traitement médicamenteux interférant avec l'équilibre et la posture et
- Traitement pour troubles posturaux et moteurs au cours de l'année précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Unique
|
Les participants effectuent une radiographie biplane avant et après l'application du cristallin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification radiographique de l'angle d'inclinaison pelvienne
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les modifications de l'angle d'inclinaison pelvienne sont mesurées entre deux examens radiographiques biplanaires consécutifs en position debout, avant et après l'application des verres sur le même patient.
La mesure est effectuée en degrés à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (imagerie EOS).
Une valeur minimale de signification clinique de 3 degrés a été estimée.
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
|
Modification radiographique de l'inclinaison C0
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les modifications de l'angle d'inclinaison C0 sont mesurées entre deux radiographies biplanaires consécutives en position debout, avant et après l'application des lentilles sur le même patient.
La mesure est effectuée en degrés à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (EOS imaging).
Une valeur de signification clinique minimale de 3 degrés a été estimée.
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
|
Modification radiographique de l'alignement vertical de la colonne cervicale
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les modifications de l'alignement vertical de la colonne cervicale sont mesurées entre deux examens radiographiques biplanaires consécutifs en position debout, avant et après l'application de lentilles sur le même patient.
La mesure est effectuée en millimètres à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (imagerie EOS).
Une valeur minimale de signification clinique de 2 millimètres a été estimée.
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification radiographique de la lordose cervicale
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les modifications de l'angle de lordose cervicale sont mesurées entre deux radiographies biplanaires consécutives en position debout, avant et après l'application des lentilles sur le même patient.
La mesure est effectuée en degrés à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (imagerie EOS).
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
|
Modification radiographique de l'inclinaison de C1
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les variations de l'angle d'inclinaison C1 sont mesurées entre deux examens radiographiques biplanaires successifs en position debout, avant et après l'application des lentilles sur le même patient.
La mesure est effectuée en degrés à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (imagerie EOS).
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
|
Modification radiographique de l'inclinaison de C2
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les variations de l'angle d'inclinaison C2 sont mesurées entre deux examens radiographiques biplan consécutifs en position debout, avant et après l'application des lentilles sur le même patient.
La mesure est effectuée en degrés à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (EOS imaging).
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
|
Modification radiographique de l'alignement vertical global de la colonne vertébrale
Délai: De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Les modifications de l'alignement spinal vertical global sont mesurées entre deux examens radiographiques biplanaires consécutifs en position debout, avant et après l'application des lentilles sur le même patient.
La mesure est effectuée en millimètres à l'aide du logiciel propriétaire de l'équipement radiographique (imagerie EOS).
|
De l'inclusion à la deuxième évaluation radiographique au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
16 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Refª. Nº 282/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les mesures effectuées à partir des études d'imagerie
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .