- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07532642
Radiografiset pää- ja kaulan asennon muutokset matalatehoisten prismalinsien käytön seurauksena
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Röntgenografiset pään ja kaulan asennon muutokset vastauksena okulomotoristen lihasten tonusmuutoksiin käyttäen matalatehoisia prismalinssejä
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään lyhytaikaisia muutoksia pään ja kaulan asennossa käyttämällä matalatehoisia prismalaseja potilailla, joilla on posturaalinen vajaussyndrooma (PDS).
Tutkimus suunniteltiin vastaavista pareista koostuvana havainnointitutkimuksena.
Arviointi suoritetaan käyttämällä matala-annoksisella kaksitasoisella radiografialla ennen hoitoa ja 15 minuuttia lasien käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: João Alves da Silva, MD
- Puhelinnumero: +351935457064
- Sähköposti: joao-luis@edu.ulisboa.pt
Opiskelupaikat
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugali
- Rekrytointi
- CAML
-
Ottaa yhteyttä:
- João Alves da Silva, MD
- Puhelinnumero: +351935457064
- Sähköposti: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
Päätutkija:
- João Alves da Silva, MD
-
Alatutkija:
- Pedro Fernandes, PhD
-
Alatutkija:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
-
Alatutkija:
- Fábio Trindade, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnostisten kriteerien esiintyminen Posturaalisen puutteisyndroomassa, joka koostuu
- Kahdesta tai useammasta Posturaalisen puutteisyndrooman päämerkistä
- Kliinisestä esiintymisestä epäsymmetrisessä asennossa sekä pään ojennuksessa ja kiertymisessä
- Tämän syndrooman tyypillisen suuntautuvan pseudoskotooman esiintymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Näön terävyys alle 8/10, karsastus tai nystagmus;
- Aikaisemmat silmä- tai tasapainoelimen leikkaukset;
- Tunnettu keskushermoston tai sisäkorvan sairaus;
- Lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan tasapainoon ja ryhtiin sekä
- hoito asento- ja liikuntahäiriöihin edellisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ainutlaatuinen
|
Osallistujat suorittavat biplanarisen röntgenkuvauksen ennen ja jälkeen linssin soveltamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion kallistuskulman radiografinen muokkaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toiseen radiologiseen arviointiin päivänä 1
|
Lantion kallistuskulman muutoksia mitataan kahden peräkkäisen radiografisen kaksitasoisen skannauksen välillä seisoma-asennossa, ennen linssien asettamista ja sen jälkeen samalla potilaalla.
Mittaus suoritetaan asteina käyttäen radiografisen laitteiston omistusoikeudella olevaa ohjelmistoa (EOS-imaging).
Kliinisesti merkittäväksi minimiarvoksi arvioitiin 3 astetta.
|
Rekrytoinnista toiseen radiologiseen arviointiin päivänä 1
|
|
C0-inclinaation radiografinen muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toiseen radiografiseen arviointiin 1. päivänä
|
C0-kaltevuuskulman muutoksia mitataan kahden peräkkäisen radiografisen kaksitasoisen skannauksen välillä seisoma-asennossa, ennen linssien soveltamista ja jälkeen samalla potilaalla.
Mittaus suoritetaan asteina käyttäen radiografisen laitteiston omistusoikeudellista ohjelmistoa (EOS imaging).
Vähimmäiskliininen merkitsevyysarvo arvioitiin 3 asteeksi.
|
Rekrytoinnista toiseen radiografiseen arviointiin 1. päivänä
|
|
Kaulanikaman pystysuuntaisen asennon radiografinen muuttaminen
Aikaikkuna: Enrolloinnista toiseen radiografiseen arviointiin päivänä 1
|
Kaulanikaman pystysuuntaisen asennon muutoksia mitataan kahden peräkkäisen röntgenkuvauksen välillä seisoma-asennossa ennen ja jälkeen linssien asennuksen samalla potilaalla.
Mittaus suoritetaan millimetreinä käyttäen röntgenlaitteiston omistusoikeudella olevaa ohjelmistoa (EOS imaging).
Vähimmäismerkitykselliseksi kliiniseksi arvoksi arvioitiin 2 millimetriä.
|
Enrolloinnista toiseen radiografiseen arviointiin päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän kaarevuuden radiografinen muokkaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toiseen radiografiseen arviointiin 1. päivänä
|
Kaulan lordosiskulman muutoksia mitataan kahden peräkkäisen radiografisen kaksitasoisen skannauksen välillä seisten asennossa ennen linssien asettamista ja sen jälkeen samalla potilaalla.
Mittaus suoritetaan asteina käyttäen radiografisen laitteiston omaa ohjelmistoa (EOS imaging).
|
Rekrytoinnista toiseen radiografiseen arviointiin 1. päivänä
|
|
C1:n kallistuman radiografinen muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toiseen radiografiseen arviointiin 1. päivänä
|
C1-kallistuskulman muutoksia mitataan kahden peräkkäisen radiografisen biplanariskannauksen välillä seisoma-asennossa, ennen ja jälkeen linssien asettamisen samalle potilaalle.
Mittaus suoritetaan asteina käyttäen radiografisen laitteiston omaa ohjelmistoa (EOS imaging).
|
Rekrytoinnista toiseen radiografiseen arviointiin 1. päivänä
|
|
C2:n kallistuman radiografinen muokkaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista toiseen radiologiseen arviointiin 1. päivänä
|
C2-kallistuskulman muutoksia mitataan kahden peräkkäisen radiografisen biplanariskannauksen välillä seisten asennossa, ennen ja jälkeen linssien soveltamisen samalle potilaalle.
Mittaus suoritetaan asteina käyttäen radiografisen laitteiston omaa ohjelmistoa (EOS imaging).
|
Rekrytoinnista toiseen radiologiseen arviointiin 1. päivänä
|
|
Globaalin selkärankaan pystyasennon radiografinen muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä toiseen radiologiseen arviointiin päivällä 1
|
Globaalin selkärankan pystyasennon muutoksia mitataan kahden peräkkäisen radiografisen kaksitasoisen skannauksen välillä seisoma-asennossa, ennen ja jälkeen linssien asennuksen samalle potilaalle.
Mittaus suoritetaan millimetreinä käyttäen radiografisen laitteiston omistusoikeudella suojattua ohjelmistoa (EOS imaging).
|
Rekisteröinnistä toiseen radiologiseen arviointiin päivällä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Refª. Nº 282/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kuvantamistutkimuksista tehdyt mittaukset
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .