Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiografiska förändringar i huvud- och halsposition som svar på användning av lågeffektprismatiska linser

13 april 2026 uppdaterad av: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Radiografiska förändringar i huvud- och halsställningen som svar på tonusmodifiering av ögonmotoriska muskler med lågstyrkeprismatiska linser

Denna studie syftar till att undersöka de kortsiktiga förändringarna i huvud- och nackpositioneringen genom användning av lågeffektiva prismatiska linser hos patienter med Postural Deficiency Syndrome (PDS). En matchad parobservationsstudie utformades. Utvärderingen genomförs med lågdos biplanär radiografi före behandling och 15 minuter efter linsapplikation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal
        • Rekrytering
        • CAML
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • João Alves da Silva, MD
        • Underutredare:
          • Pedro Fernandes, PhD
        • Underutredare:
          • Ivo Álvares Furtado, PhD
        • Underutredare:
          • Fábio Trindade, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uppfyllande av diagnostiska kriterier för Postural Deficiencysyndromet som innefattar

  • Två eller flera kardinalsymptom för Postural Deficiencysyndromet
  • Klinisk presentation av asymmetrisk ställning samt huvudextension och rotation
  • Närvaro av typisk riktningspseudoskotom som beskrivs i detta syndrom

Exklusionskriterier:

  • Syn under 8/10, strabismus eller nystagmus;
  • Tidigare ögon- eller vestibulärkirurgi;
  • Känd sjukdom som påverkar centrala nervsystemet eller innerörat;
  • Medicinering med känd påverkan på balans och hållning samt
  • Behandling för posturala och rörelserubbningar under föregående år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Unik
Enhet: Prismatiska lågeffektlinser
Deltagarna genomgår biplan röntgenundersökning före och efter linsapplicering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk modifiering av bäckenets tiltvinkel
Tidsram: Från inkludering till den andra radiologiska utvärderingen dag 1
Förändringar i bäckenets tiltvinkel mäts mellan två på varandra följande radiografiska biplanära skanningar i stående position, före och efter applicering av linser på samma patient. Mätningen utförs i grader med hjälp av den radiografiska utrustningens proprietära programvara (EOS imaging). Ett minsta kliniskt signifikant värde på 3 grader uppskattades.
Från inkludering till den andra radiologiska utvärderingen dag 1
Radiografisk modifiering av C0-inclination
Tidsram: Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Förändringar i C0-inklinationsvinkeln mäts mellan två på varandra följande radiografiska biplanära skanningar i stående position, före och efter linsapplikation på samma patient. Mätningen utförs i grader med den radiografiska utrustningens proprietära programvara (EOS imaging). Ett minsta kliniskt signifikant värde på 3 grader uppskattades.
Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Radiografisk modifiering av cervikal spinal vertikal alignment
Tidsram: Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Förändringar i den cervikala ryggradens vertikala position mäts mellan två på varandra följande radiografiska biplanära skanningar i stående ställning, före och efter linsapplikation på samma patient. Mätningen utförs i millimeter med hjälp av radiografisk utrustnings proprietära programvara (EOS imaging). Ett minimalt kliniskt signifikant värde på 2 millimeter uppskattades.
Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk modifiering av cervikal lordos
Tidsram: Från inkludering till den andra radiologiska utvärderingen vid dag 1
Förändringar i cervikal lordosvinkel mäts mellan två på varandra följande radiografiska biplanära skanningar i stående position, före och efter linsapplikation på samma patient. Mätningen utförs i grader med hjälp av radiografisk utrustnings proprietär programvara (EOS imaging).
Från inkludering till den andra radiologiska utvärderingen vid dag 1
Radiografisk modifiering av C1-lutningen
Tidsram: Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Förändringar av C1-inklinationsvinkeln mäts mellan två på varandra följande radiografiska biplanära skanningar i stående ställning, före och efter linsapplikation på samma patient. Mätningen utförs i grader med hjälp av den radiografiska utrustningens proprietära programvara (EOS imaging).
Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Radiografisk modifiering av C2-inklinationen
Tidsram: Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Förändringar av C2-inklinationsvinkeln mäts mellan två på varandra följande radiografiska biplanära skanningar i stående position, före och efter applicering av linser på samma patient. Mätningen utförs i grader med hjälp av radiografisk utrustnings egenutvecklade programvara (EOS imaging).
Från inkludering till andra radiografiska utvärderingen dag 1
Radiografisk modifiering av den globala spinala vertikala inriktningen
Tidsram: Från inkludering till den andra radiologiska utvärderingen vid dag 1
Förändringar i den globala spinala vertikala justeringen mäts mellan två efterföljande radiografiska biplanära skanningar i stående position, före och efter linsapplikation på samma patient. Mätningen utförs i millimeter med hjälp av radiografisk utrustnings proprietära programvara (EOS imaging).
Från inkludering till den andra radiologiska utvärderingen vid dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Refª. Nº 282/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla mätningar utförda från bildstudier

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera