Рентгенографические изменения позиции головы и шеи в ответ на использование низкомощных призматических линз
13 апреля 2026 г. обновлено: João Alves da Silva, Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
Рентгенографические изменения положения головы и шеи в ответ на тоническую модификацию глазодвигательных мышц с использованием низкодиоптрийных призматических линз
Это исследование направлено на изучение краткосрочных изменений положения головы и шеи при использовании низкомощных призматических линз у пациентов с синдромом постуральной недостаточности (СПН).
Было спланировано наблюдательное исследование с подобранными парами.
Оценка проводится с помощью низкодозной бипланарной рентгенографии до лечения и через 15 минут после применения линз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: João Alves da Silva, MD
- Номер телефона: +351935457064
- Электронная почта: joao-luis@edu.ulisboa.pt
Места учебы
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Португалия
- Рекрутинг
- CAML
-
Контакт:
- João Alves da Silva, MD
- Номер телефона: +351935457064
- Электронная почта: joao-luis@edu.ulisboa.pt
-
Главный следователь:
- João Alves da Silva, MD
-
Младший исследователь:
- Pedro Fernandes, PhD
-
Младший исследователь:
- Ivo Álvares Furtado, PhD
-
Младший исследователь:
- Fábio Trindade, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Наличие диагностических критериев синдрома постуральной недостаточности, включающих:
- Два или более кардинальных признака синдрома постуральной недостаточности
- Клиническая картина асимметричной позы с разгибанием и ротацией головы
- Наличие типичного направленного псевдоскотома, описанного при данном синдроме
Критерии исключения:
- Острота зрения ниже 8/10, косоглазие или нистагм;
- Предшествующие операции на глазах или вестибулярном аппарате;
- Известные заболевания, поражающие центральную нервную систему или внутреннее ухо;
- Приём лекарственных средств с известным влиянием на равновесие и осанку;
- Лечение постуральных и двигательных расстройств в течение предыдущего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уникальный
|
Участники выполняют бипланарное рентгеновское исследование до и после нанесения линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая модификация угла наклона таза
Временное ограничение: С момента включения в исследование до второго рентгенологического обследования в день 1
|
Изменения угла наклона таза измеряются между двумя последовательными рентгеновскими бипланарными сканами в положении стоя, до и после применения линз у одного и того же пациента.
Измерение проводится в градусах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
Минимальное клинически значимое значение в 3 градуса было оценено.
|
С момента включения в исследование до второго рентгенологического обследования в день 1
|
|
Рентгенографическая модификация наклона C0
Временное ограничение: От включения в исследование до второй рентгенологической оценки в 1-й день
|
Изменения угла наклона C0 измеряются между двумя последовательными рентгенографическими бипланарными сканами в положении стоя, до и после применения линз у одного и того же пациента.
Измерение выполняется в градусах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
Минимальное клинически значимое значение было оценено в 3 градуса.
|
От включения в исследование до второй рентгенологической оценки в 1-й день
|
|
Рентгенографическая модификация вертикального выравнивания шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: От момента включения до второго рентгенологического исследования на 1-й день
|
Изменения вертикального положения шейного отдела позвоночника измеряются между двумя последовательными рентгенографическими бипланарными сканами в положении стоя, до и после применения линз у одного и того же пациента.
Измерение проводится в миллиметрах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
Минимальное клинически значимое значение в 2 миллиметра было оценено.
|
От момента включения до второго рентгенологического исследования на 1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая модификация шейного лордоза
Временное ограничение: От включения в исследование до второго рентгенологического обследования в 1-й день
|
Изменения угла шейного лордоза измеряются между двумя последующими рентгенографическими бипланарными сканами в положении стоя, до и после нанесения линз на одного и того же пациента.
Измерение выполняется в градусах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
|
От включения в исследование до второго рентгенологического обследования в 1-й день
|
|
Рентгенографическая модификация наклона С1
Временное ограничение: От момента включения в исследование до второго рентгенологического исследования в 1-й день
|
Изменения угла наклона C1 измеряются между двумя последовательными рентгенографическими бипланарными сканированиями в положении стоя, до и после применения линз на одном и том же пациенте.
Измерение выполняется в градусах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
|
От момента включения в исследование до второго рентгенологического исследования в 1-й день
|
|
Рентгенографическая модификация наклона C2
Временное ограничение: От момента включения в исследование до второго рентгенологического исследования на 1-й день
|
Изменения угла наклона С2 измеряются между двумя последовательными рентгенографическими бипланарными сканированиями в положении стоя до и после нанесения линз у одного и того же пациента.
Измерение выполняется в градусах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
|
От момента включения в исследование до второго рентгенологического исследования на 1-й день
|
|
Рентгенографическая модификация глобального вертикального положения позвоночника
Временное ограничение: От включения в исследование до второго рентгенологического обследования на 1-й день
|
Изменения глобальной вертикальной оси позвоночника измеряются между двумя последовательными рентгенографическими бипланарными сканами в положении стоя, до и после применения линз у одного и того же пациента.
Измерение выполняется в миллиметрах с использованием проприетарного программного обеспечения рентгенографического оборудования (EOS imaging).
|
От включения в исследование до второго рентгенологического обследования на 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Refª. Nº 282/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все измерения, выполненные на основе визуализационных исследований
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .