開腹胆嚢摘出術における鎮痛のための脊柱起立筋平面ブロック対外腹斜筋肋間平面ブロック
開腹胆嚢摘出術における周術期鎮痛のための両側脊柱起立筋平面ブロックと両側外腹斜筋肋間平面ブロックの有効性比較:無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、開腹胆嚢摘出術を受ける患者において、両側超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック(ESPB)と両側外腹斜筋肋間ブロック(EOI)の鎮痛効果を比較することを目的としています。
患者は、標準的な全身麻酔に加えて、ESPBまたはEOIブロックのいずれかを受ける2つのグループに無作為に割り付けられます。主要評価項目は、術後2時間の数値評価尺度(NRS)を用いて評価される術後疼痛スコアです。副次評価項目には、術中オピオイド消費量、術後ナルブフィン必要量、最初の鎮痛要請までの時間、および血行動態の変化が含まれます。
本研究は、開腹胆嚢摘出術における周術期鎮痛を改善するためにより効果的な局所麻酔技術を決定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
開腹胆嚢摘出術は、複雑な胆嚢疾患や腹腔鏡下手術の禁忌がある患者など、特定の患者において依然として適応となる。 効果的な周術期疼痛管理は、患者の転帰改善とオピオイド消費量の削減に不可欠である。
特に超音波ガイド下での使用により、局所麻酔技術への関心が高まっている。 脊柱起立筋筋膜間ブロック(ESPB)は比較的簡便で広く使用されている筋膜間ブロックであり、腹部手術に効果的な鎮痛を提供する。 外腹斜筋肋間筋面(EOI)ブロックは、上腹部壁をターゲットとする新しい技術である。
この前向き無作為化二重盲検臨床試験では、選択的開腹胆嚢摘出術を受ける成人患者を2群に無作為割り付ける。 一方の群は両側超音波ガイド下ESPBを受け、もう一方の群は両側超音波ガイド下EOIブロックを受け、いずれも全身麻酔導入後かつ外科的切開前に実施される。
全患者は標準化された全身麻酔を受ける。 疼痛は術後複数の時点で数値評価尺度(NRS)を用いて評価される。 必要に応じて静脈内ナルブフィンによるレスキュー鎮痛が投与される。
主要評価項目は術後2時間の疼痛スコアである。 副次評価項目には、術中フェンタニル消費量、24時間総ナルブフィン消費量、初回鎮痛要請までの時間、血行動態パラメータ、およびブロック関連合併症が含まれる。
本研究は、開腹胆嚢摘出術におけるESPBとEOIブロックの比較効果に関するエビデンスを提供することを目的とする。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Khaled M Hassan mohamed, MD
- 電話番号:01153564555
- メール:dr.khalid.azab@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から65歳までの成人患者。
- 選択的開腹胆嚢摘出術を予定している患者。
- 米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-II。
- インフォームドコンセントを提供する患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- 凝固障害または抗凝固療法。
- 注射部位の感染。
- 重度の肝臓、腎臓、または心臓疾患。
- 体格指数(BMI)> 35 kg/m²。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脊柱起立筋平面ブロック群
このグループの参加者は、開腹胆嚢摘出術後の術後鎮痛のために、局所麻酔薬を用いた両側脊柱起立筋平面ブロックを受けます。
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手術切開前に超音波ガイド下で局所麻酔薬を用いて両側脊柱起立筋群ブロックを行い、術後鎮痛を提供します。
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実験的:外腹斜筋肋間筋ブロック群
このグループの参加者は、開腹胆嚢摘出術後の術後鎮痛のために、局所麻酔薬を用いた両側外腹斜筋肋間神経ブロックを受けます。
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術前の外科的切開前に、超音波ガイド下で局所麻酔薬を用いて両側外腹斜筋肋間神経ブロックを行い、術後鎮痛を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア (VAS)
時間枠:術後24時間以内に
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術後疼痛は、安静時および運動時の視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。
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術後24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総オピオイド消費量
時間枠:術後最初の24時間
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手術後最初の24時間における総オピオイド消費量(モルヒネ換算値で測定)。
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術後最初の24時間
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初回鎮痛薬要求までの時間
時間枠:術後24時間以内
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手術終了時から最初の鎮痛剤要請までの経過時間。
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術後24時間以内
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術後合併症
時間枠:術後24時間以内
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術後合併症(悪心、嘔吐、呼吸器合併症を含む)の発生率。
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術後24時間以内
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed Mansour, MD、Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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