Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Planblock mot Externa Oblika Interkostala Planblock för Analgesi vid Öppen Kolecystektomi

9 april 2026 uppdaterad av: Salaheldin Ahmed Abdelziz, Sohag University

Effektiviteten av bilateral erector spinae planblockad jämfört med bilateral external oblique intercostal planblockad för perioperativ analgetisk behandling vid öppna kolecystektomier: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten av bilateral ultraljudsstyrd erector spinae-planblock (ESPB) kontra bilateral external oblique intercostal-planblock (EOI) hos patienter som genomgår öppen kolecystektomi.

Patienter kommer att randomiseras till två grupper som får antingen ESPB eller EOI-block utöver standard allmän anestesi. Primärt utfall är postoperativ smärtskattning med Numerical Rating Scale (NRS) 2 timmar efter operation. Sekundära utfall inkluderar intraoperativ opioidförbrukning, postoperativa nalbufinkrav, tid till första analgetikabegäran och hemodynamiska förändringar.

Denna studie söker att fastställa den effektivare regionalanestesitekniken för att förbättra perioperativ analgesi vid öppen kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Öppen kolecystektomi är fortfarande indikerad för utvalda patienter, såsom de med komplicerad gallblåssjukdom eller kontraindikationer för laparoskopi. Effektiv perioperativ smärtbehandling är avgörande för att förbättra patientutfall och minska opioidförbrukning.

Regionala anestesitekniker har fått ökande intresse, särskilt med användning av ultraljudsvägledning. Erector spinae-planblocket (ESPB) är ett relativt enkelt och allmänt använt interfascialt block som ger effektiv analgetisk effekt för bukkirurgi. Det externa oblika interkostala planet (EOI)-blocket är en nyare teknik som riktar in sig på den övre bukväggen.

I denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning kommer vuxna patienter som genomgår elektiv öppen kolecystektomi att randomiseras till två grupper. En grupp kommer att få bilateral ultraljudsvägledd ESPB, medan den andra gruppen kommer att få bilateral ultraljudsvägledd EOI-block, båda utförda efter induktion av allmän anestesi och före kirurgiskt snitt.

Alla patienter kommer att få standardiserad allmän anestesi. Smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska skalan (NRS) vid flera tidpunkter postoperativt. Reservanalgesi med intravenös nalbufin kommer att administreras vid behov.

Det primära utfallet är postoperativ smärtpoäng vid 2 timmar. Sekundära utfall inkluderar intraoperativ fentanylförbrukning, total nalbufinförbrukning över 24 timmar, tid till första analgetikabegäran, hemodynamiska parametrar och eventuella blockrelaterade komplikationer.

Denna studie syftar till att ge bevis om den jämförande effektiviteten av ESPB och EOI-block vid öppna kolecystektomioperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18-65 år.
  • Patienter planerade för elektiv öppen kolecystektomi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Patienter som ger informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran.
  • Känd allergi mot lokalbedövningsmedel.
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Allvarlig leversjukdom, njursjukdom eller hjärtsjukdom.
  • Kroppsmassaindex (BMI) > 35 kg/m².
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector Spinae Planblock Grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få bilateral erector spinae planblock med lokalbedövning för postoperativ smärtlindring efter öppen kolecystektomi.
Bilateral erector spinae plane block kommer att utföras under ultraljudsguidning med lokalbedövning före kirurgiskt snitt för att ge postoperativ analgetik.
Experimentell: Grupp för block av planus intercostalis obliquus externus
Deltagarna i denna grupp kommer att få bilateral extern obliqu interkostal planblockad med lokalbedövning för postoperativ analgetik efter öppen kolecystektomi.
Bilateral externa oblika interkostala planblockeringar kommer att utföras under ultraljudsguide med lokalbedövning före kirurgiskt snitt för att ge postoperativ analgetisk effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtskattning (VAS)
Tidsram: Under de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) i vila och under rörelse.
Under de första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidförbrukning
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Total opioidkonsumtion under de första 24 timmarna efter operation mätt i morfinekvivalenter.
De första 24 timmarna postoperativt
Tid till första analgetikaförfrågan
Tidsram: Inom 24 timmar postoperativt
Tid förfluten från slutet av operationen till första begäran om analgetika.
Inom 24 timmar postoperativt
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Inom 24 timmar postoperativt
Förekomst av postoperativa komplikationer inklusive illamående, kräkningar och respiratoriska komplikationer.
Inom 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Studiens forskare planerar inte att göra data på individnivå offentligt tillgängliga. Resultat kommer att rapporteras i aggregerad form för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera