Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erector Spinae Plane Block versus External Oblique Intercostal Plane Block für Analgesie bei offener Cholezystektomie

9. April 2026 aktualisiert von: Salaheldin Ahmed Abdelziz, Sohag University

Wirksamkeit des bilateralen Erector Spinae Plane Block versus bilateralen External Oblique Intercostal Plane Block für perioperative Analgesie bei offenen Cholezystektomie-Operationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die analgetische Wirksamkeit des bilateralen ultraschallgeführten Erector-spinae-Plane-Blocks (ESPB) im Vergleich zum bilateralen External-Oblique-Intercostal-Plane-Block (EOI) bei Patienten zu vergleichen, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen.

Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, um entweder den ESPB oder den EOI-Block zusätzlich zur Standard-Vollnarkose zu erhalten. Das primäre Ergebnis ist der postoperative Schmerzscore, der 2 Stunden nach der Operation mit der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen den intraoperativen Opioidverbrauch, den postoperativen Nalbuphinbedarf, die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung und hämodynamische Veränderungen.

Diese Studie soll die effektivere Regionalanästhesietechnik zur Verbesserung der perioperativen Analgesie bei offener Cholezystektomie ermitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die offene Cholezystektomie ist bei ausgewählten Patienten, wie solchen mit komplizierten Gallenblasenerkrankungen oder Kontraindikationen für eine Laparoskopie, weiterhin indiziert. Eine wirksame perioperative Schmerztherapie ist entscheidend, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und den Opioidverbrauch zu reduzieren.

Regionalanästhesie-Techniken haben zunehmend an Interesse gewonnen, insbesondere durch den Einsatz von Ultraschallführung. Der Erector-spinae-Ebenenblock (ESPB) ist ein relativ einfacher und weit verbreiteter interfaszialer Block, der eine wirksame Analgesie für abdominale Operationen bietet. Der Externus-obliquus-Interkostal-Ebenenblock (EOI) ist eine neuere Technik, die auf die obere Bauchwand abzielt.

In dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie werden erwachsene Patienten, die sich einer elektiven offenen Cholezystektomie unterziehen, in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält einen bilateralen, ultraschallgeführten ESPB, während die andere Gruppe einen bilateralen, ultraschallgeführten EOI-Block erhält, beide durchgeführt nach der Einleitung der Allgemeinanästhesie und vor dem chirurgischen Schnitt.

Alle Patienten erhalten eine standardisierte Allgemeinanästhesie. Der Schmerz wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) zu mehreren Zeitpunkten postoperativ beurteilt. Bei Bedarf wird eine Rettungsanalgesie mit intravenösem Nalbuphin verabreicht.

Das primäre Ergebnis ist der postoperative Schmerzscore nach 2 Stunden. Sekundäre Ergebnisse umfassen den intraoperativen Fentanylverbrauch, den Gesamtverbrauch von Nalbuphin über 24 Stunden, die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung, hämodynamische Parameter und alle blockbezogenen Komplikationen.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit von ESPB und EOI-Block bei offenen Cholezystektomie-Operationen zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren.
  • Patienten, die für eine elektive offene Cholezystektomie geplant sind.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II.
  • Patienten, die eine informierte Einwilligung geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Schwere Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung.
  • Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m².
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erector-Spinae-Ebene-Block-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einen beidseitigen Erektor-spinae-Ebenen-Block unter Verwendung eines Lokalanästhetikums zur postoperativen Analgesie nach offener Cholezystektomie.
Ein beidseitiger Block der Erector-spinae-Ebene wird vor dem chirurgischen Schnitt unter Ultraschallführung mit einem Lokalanästhetikum durchgeführt, um eine postoperative Analgesie zu gewährleisten.
Experimental: Gruppe für externe schräge Interkostalblockade
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einen bilateralen externen schrägen Interkostalblock mit Lokalanästhetikum zur postoperativen Analgesie nach offener Cholezystektomie.
Der bilaterale externe schräge Interkostalblock wird unter Ultraschallführung mit Lokalanästhetikum vor dem chirurgischen Einschnitt durchgeführt, um postoperative Analgesie zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore (VAS)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe und während der Bewegung beurteilt.
Innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: Erste 24 Stunden postoperativ
Gesamter Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation, gemessen in Morphinäquivalenten.
Erste 24 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Zeit, die vom Ende der Operation bis zur ersten Anfrage nach Analgesie vergangen ist.
Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Inzidenz postoperativer Komplikationen einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Atemwegsbeschwerden.
Innerhalb von 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt. Die Studienforscher planen nicht, Daten auf individueller Ebene öffentlich zugänglich zu machen. Die Ergebnisse werden in aggregierter Form berichtet, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Erektor-Spinae-Ebenen-Block

Abonnieren