개복 담낭 절제술에서의 진통을 위한 척추 기립근 평면 차단 대 외복사 늑간 평면 차단
개방 담낭절제술에서 수술기 통증관리를 위한 양측 척추기립근 평면 차단술 대 양측 외복사늑간 평면 차단술의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 개방 담낭절제술을 받는 환자에서 양측 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단(ESPB)과 양측 외복사 늑간 평면(EOI) 차단의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 표준 전신 마취에 추가로 ESPB 또는 EOI 차단을 받도록 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 주요 결과는 수술 후 2시간에 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 점수입니다. 부차적 결과에는 수술 중 오피오이드 소비량, 수술 후 날부핀 요구량, 첫 진통제 요청까지의 시간, 그리고 혈역학적 변화가 포함됩니다.
이 연구는 개방 담낭절제술에서 수술 전후 진통을 개선하기 위한 더 효과적인 국소 마취 기술을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
개복 담낭절제술은 여전히 복잡한 담낭 질환이 있거나 복강경 수술에 금기 사항이 있는 환자와 같이 선택된 환자에서 적응증을 갖습니다. 효과적인 수술 전후 통증 관리는 환자 결과를 개선하고 오피오이드 소비를 줄이는 데 필수적입니다.
지역 마취 기술은 특히 초음파 유도 사용과 함께 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 극세근 평면 차단(ESPB)은 비교적 간단하고 널리 사용되는 근막간 차단으로 복부 수술에 효과적인 진통을 제공합니다. 외복사늑간 평면(EOI) 차단은 상복부 벽을 대상으로 하는 새로운 기술입니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험에서 선택적 개복 담낭절제술을 받는 성인 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 양측 초음파 유도 ESPB를 받고, 다른 그룹은 양측 초음파 유도 EOI 차단을 받으며, 둘 다 전신 마취 유도 후 수술 절개 전에 시행됩니다.
모든 환자는 표준화된 전신 마취를 받습니다. 통증은 수술 후 여러 시점에서 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 필요에 따라 정맥 내 날부핀을 이용한 구제 진통이 투여됩니다.
주요 결과는 수술 후 2시간의 통증 점수입니다. 2차 결과에는 수술 중 펜타닐 소비량, 24시간 동안의 총 날부핀 소비량, 첫 진통 요청까지의 시간, 혈역학적 매개변수 및 차단 관련 합병증이 포함됩니다.
이 연구는 개복 담낭절제술에서 ESPB와 EOI 차단의 비교 효과에 관한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khaled M Hassan mohamed, MD
- 전화번호: 01153564555
- 이메일: dr.khalid.azab@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인 환자.
- 선택적 개복 담낭 절제술 예정 환자.
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취제 알레르기 병력.
- 응고장애 또는 항응고제 치료 중.
- 주사 부위 감염.
- 중증 간, 신장 또는 심장 질환.
- 체질량지수(BMI) > 35 kg/m².
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등세모근 평면 차단 그룹
이 그룹의 참가자들은 개방 담낭 절제술 후 통증 완화를 위해 국소 마취제를 사용한 양측 척주 기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
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양측 극세근 평면 차단은 수술 절개 전에 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도 하에 시행되어 수술 후 통증 조절을 제공할 것입니다.
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실험적: 외부 복사늑간 평면 차단 그룹
이 그룹의 참가자는 개방성 담낭 절제술 후 통증 조절을 위해 국소 마취제를 사용한 양측 외부 복사늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
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초음파 유도 하에 국소 마취제를 사용하여 양측 외부 사각근 늑간 평면 차단이 수술 절개 전에 시행되어 수술 후 진통을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (VAS)
기간: 수술 후 24시간 이내에
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수술 후 통증은 안정 시와 움직임 시에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안의 총 아편유사제 소비량을 모르핀 등가량으로 측정한 결과.
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수술 후 첫 24시간
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첫 진통제 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 종료 후 진통제 최초 요청까지 경과 시간.
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 합병증 발생률(메스꺼움, 구토 및 호흡기 합병증 포함)
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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