Erector Spinae Planblokkering versus External Oblique Interkostal Planblokkering for Analgesi ved Åpen Kolecystektomi
Effekt av bilateral erector spinae-blokk versus bilateral external oblique intercostal-blokk for perioperativ analgesi i åpne kolecystektomikirurgier: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne den analgesiske effekten av bilateral ultralydstyrt erector spinae planblokk (ESPB) versus bilateral ekstern obliqu interkostal plan (EOI) blokk hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i to grupper for å motta enten ESPB eller EOI blokk i tillegg til standard generell anestesi. Primært resultat er postoperativ smertepoengsum vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) 2 timer etter operasjon. Sekundære resultater inkluderer intraoperativ opioidforbruk, postoperative nalbufinkrav, tid til første analgesiske forespørsel og hemodynamiske endringer.
Denne studien søker å bestemme den mest effektive regionale anestesiteknikken for å forbedre perioperativ analgesi i åpen kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åpen kolecystektomi er fortsatt indikert hos utvalgte pasienter, for eksempel de med komplisert galleblæresykdom eller kontraindikasjoner for laparoskopi. Effektiv perioperativ smertelindring er avgjørende for å forbedre pasientresultater og redusere opioidforbruk.
Regional anestesiteknikker har fått økende interesse, spesielt med bruk av ultralydveiledning. Erector spinae planblokaden (ESPB) er en relativt enkel og mye brukt interfascialblokkade som gir effektiv analgesi ved abdominalkirurgi. External oblique intercostal planblokaden (EOI) er en nyere teknikk som retter seg mot den øvre bukveggen.
I denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kliniske studien vil voksne pasienter som gjennomgår elektiv åpen kolecystektomi bli randomisert i to grupper. Én gruppe vil motta bilateral ultralydveiledet ESPB, mens den andre gruppen vil motta bilateral ultralydveiledet EOI-blokkade, begge utført etter induksjon av generell anestesi og før kirurgisk inngrep.
Alle pasienter vil motta standardisert generell anestesi. Smerter vil bli vurdert ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS) på flere tidspunkt postoperativt. Redningsanalgesi med intravenøs nalbufin vil bli administrert etter behov.
Det primære resultatet er postoperativ smertescore etter 2 timer. Sekundære resultater inkluderer intraoperativt fentanylforbruk, totalt nalbufinforbruk over 24 timer, tid til første analgesiforespørsel, hemodynamiske parametere og eventuelle blokkerelaterte komplikasjoner.
Denne studien har som mål å gi bevis for den sammenlignende effektiviteten av ESPB og EOI-blokkade ved åpne kolecystektomier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaled M Hassan mohamed, MD
- Telefonnummer: 01153564555
- E-post: dr.khalid.azab@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-65 år.
- Pasienter planlagt for elektiv åpen kolecystektomi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
- Pasienter som gir informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag.
- Kjent allergi mot lokalanestetika.
- Koagulopati eller antikoagulantbehandling.
- Infeksjon på injeksjonsstedet.
- Alvorlig leversykdom, nyresykdom eller hjertesykdom.
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erector Spinae Plan Blokk Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta bilateral erector spinae plane-blokkering ved bruk av lokalbedøvelse for postoperativ smertebehandling etter åpen kolesystektomi.
|
Bilateral erector spinae plane block vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av lokalbedøvelse før kirurgisk inngrep for å gi postoperativ analgesi.
|
|
Eksperimentell: Gruppe for Ekstern Oblik Interkostal Planblokk
Deltakere i denne gruppen vil motta bilateral ekstern obliquus intercostalplanblokkade med lokalbedøvelse for postoperativ analgesi etter åpen kolecystektomi.
|
Bilateral eksternal oblique interkostal planblokkering vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av lokalbedøvelse før kirurgisk innsnitt for å gi postoperativ analgesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertepoengsum (VAS)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) i hvile og under bevegelse.
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Total opioidforbruk i de første 24 timene etter operasjon målt i morfinekvivalenter.
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Tid til første analgesikaforespørsel
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
|
Tid som har gått fra slutten av kirurgien til første forespørsel om analgesi.
|
Innen 24 timer postoperativt
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner inkludert kvalme, oppkast og respirasjonskomplikasjoner.
|
Innen 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-37-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .