Erector Spinae Plane Blokkade Versus Externe Oblique Intercostale Plane Blokkade voor Analgesie bij Open Cholecystectomie
Effectiviteit van bilateraal erector spinae vlakblok versus bilateraal extern obliquus intercostaal vlakblok voor perioperatieve analgesie bij open cholecystectomie operaties: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de analgetische werkzaamheid van bilaterale echogeleide erector spinae vlakblokkade (ESPB) te vergelijken met bilaterale externe schuine intercostale vlakblokkade (EOI) bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen om naast standaard algemene anesthesie ofwel ESPB ofwel EOI-blokkade te ontvangen. De primaire uitkomstmaat is de postoperatieve pijnscore, beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) 2 uur na de operatie. Secundaire uitkomstmaten omvatten intraoperatief opioïdenverbruik, postoperatieve nalbufinebehoeften, tijd tot eerste analgesieverzoek en hemodynamische veranderingen.
Deze studie tracht de effectievere regionale anesthesietechniek te bepalen voor het verbeteren van perioperatieve analgesie bij open cholecystectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Open cholecystectomie is nog steeds geïndiceerd bij geselecteerde patiënten, zoals patiënten met gecompliceerde galblaasaandoeningen of contra-indicaties voor laparoscopie. Effectieve perioperatieve pijnbestrijding is essentieel om de patiëntuitkomsten te verbeteren en het opioïdengebruik te verminderen.
Regionale anesthesietechnieken hebben toenemende belangstelling gekregen, vooral met het gebruik van echogeleiding. Het erector spinae-vlakblok (ESPB) is een relatief eenvoudig en veelgebruikt interfasciaal blok dat effectieve analgesie biedt voor abdominale chirurgie. Het external oblique intercostal-vlakblok (EOI-blok) is een nieuwere techniek die gericht is op de bovenste buikwand.
In deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden volwassen patiënten die een electieve open cholecystectomie ondergaan gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep krijgt een bilateraal echogeleid ESPB, terwijl de andere groep een bilateraal echogeleid EOI-blok krijgt, beide uitgevoerd na inductie van algehele anesthesie en vóór de chirurgische incisie.
Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde algehele anesthesie. Pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) op meerdere tijdstippen postoperatief. Reddingsanalgesie met intraveneuze nalbufine wordt toegediend indien nodig.
De primaire uitkomst is de postoperatieve pijnscore na 2 uur. Secundaire uitkomsten zijn intraoperatieve fentanylconsumptie, totale nalbufineconsumptie gedurende 24 uur, tijd tot eerste analgetische aanvraag, hemodynamische parameters en eventuele blokgerelateerde complicaties.
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de vergelijkende effectiviteit van ESPB en EOI-blok bij open cholecystectomie-operaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaled M Hassan mohamed, MD
- Telefoonnummer: 01153564555
- E-mail: dr.khalid.azab@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten van 18-65 jaar.
- Patiënten die gepland staan voor een electieve open cholecystectomie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Bekende allergie voor lokale anesthetica.
- Coagulopathie of antistollingstherapie.
- Infectie op de injectieplaats.
- Ernstige lever-, nier- of hartaandoening.
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m².
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erector Spinae Plane Blokkade Groep
Deelnemers in deze groep zullen een bilateraal erector spinae plane-blokkade met plaatselijke verdoving krijgen voor postoperatieve pijnbestrijding na een open cholecystectomie.
|
Een bilateraal blok van de erector spinae-spieren zal onder echogeleiding worden uitgevoerd met plaatselijke verdoving vóór de chirurgische incisie om postoperatieve analgesie te bieden.
|
|
Experimenteel: Externe Oblique Intercostale Vlakblokkade Groep
Deelnemers in deze groep zullen een bilateraal extern obliquus intercostaal vlakblok krijgen met een plaatselijke verdoving voor postoperatieve analgesie na een open cholecystectomie.
|
Een bilaterale externe obliquus intercostale vlakblokkade wordt uitgevoerd onder echogeleiding met behulp van een plaatselijke verdoving vóór de chirurgische incisie om postoperatieve analgesie te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) in rust en tijdens beweging.
|
Binnen de eerste 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
|
Totale opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur na de operatie gemeten in morfine-equivalenten.
|
Eerste 24 uur postoperatief
|
|
Tijd tot eerste verzoek om pijnstilling
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
Tijd verstreken vanaf het einde van de operatie tot de eerste aanvraag voor pijnstilling.
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
Incidentie van postoperatieve complicaties, waaronder misselijkheid, braken en respiratoire complicaties.
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-37-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .