Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha versus Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo para Analgesia em Colecistectomia Aberta
Eficácia do Bloqueio Bilateral do Plano do Músculo Erector da Espinha versus Bloqueio Bilateral do Plano Intercostal Oblíquo Externo para Analgesia Perioperatória em Cirurgias de Colecistectomia Aberta: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) guiado por ecografia versus o bloqueio bilateral do plano intercostal do oblíquo externo (EOI) em doentes submetidos a colecistectomia aberta.
Os doentes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos para receber o bloqueio ESPB ou EOI, além da anestesia geral padrão. O resultado primário é a pontuação da dor pós-operatória avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 2 horas após a cirurgia. Os resultados secundários incluem o consumo intraoperatório de opióides, as necessidades pós-operatórias de nalbufina, o tempo até ao primeiro pedido de analgésico e as alterações hemodinâmicas.
Este estudo procura determinar a técnica de anestesia regional mais eficaz para melhorar a analgesia perioperatória na colecistectomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A colecistectomia aberta continua a estar indicada em doentes selecionados, como aqueles com doença complicada da vesícula biliar ou contraindicações para laparoscopia. Uma gestão eficaz da dor perioperatória é essencial para melhorar os resultados do doente e reduzir o consumo de opioides.
As técnicas de anestesia regional têm ganho um interesse crescente, particularmente com o uso de orientação por ultrassons. O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um bloqueio interfascial relativamente simples e amplamente utilizado que proporciona analgesia eficaz para cirurgias abdominais. O bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo (EOI) é uma técnica mais recente que visa a parede abdominal superior.
Neste ensaio clínico prospetivo, randomizado e duplamente cego, doentes adultos submetidos a colecistectomia aberta eletiva serão randomizados em dois grupos. Um grupo receberá ESPB bilateral guiado por ultrassons, enquanto o outro grupo receberá bloqueio EOI bilateral guiado por ultrassons, ambos realizados após a indução da anestesia geral e antes da incisão cirúrgica.
Todos os doentes receberão anestesia geral padronizada. A dor será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) em vários momentos no pós-operatório. Analgesia de resgate com nalbufina intravenosa será administrada conforme necessário.
O desfecho primário é a pontuação da dor pós-operatória às 2 horas. Os desfechos secundários incluem o consumo de fentanilo intraoperatório, o consumo total de nalbufina durante 24 horas, o tempo até ao primeiro pedido de analgésico, parâmetros hemodinâmicos e quaisquer complicações relacionadas com o bloqueio.
Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia comparativa do ESPB e do bloqueio EOI em cirurgias de colecistectomia aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled M Hassan mohamed, MD
- Número de telefone: 01153564555
- E-mail: dr.khalid.azab@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre os 18 e os 65 anos.
- Pacientes agendados para colecistectomia aberta eletiva.
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
- Pacientes que forneçam consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante.
- Infeção no local da injeção.
- Doença hepática, renal ou cardíaca grave.
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do Bloco do Plano do Erector Spinae
Os participantes deste grupo receberão um bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha com anestésico local para analgesia pós-operatória após colecistectomia aberta.
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Será realizado um bloqueio bilateral do plano do músculo eretor da espinha sob orientação ecográfica utilizando anestésico local antes da incisão cirúrgica para proporcionar analgesia pós-operatória.
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Experimental: Grupo de Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo
Os participantes neste grupo receberão um bloqueio do plano intercostal oblíquo externo bilateral utilizando anestésico local para analgesia pós-operatória após colecistectomia aberta.
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Será realizado um bloqueio do plano intercostal oblíquo externo bilateral sob orientação ecográfica usando anestésico local antes da incisão cirúrgica para fornecer analgesia pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Dor Pós-Operatória (EVA)
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) em repouso e durante o movimento.
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Total de Opioides
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Consumo total de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia, medido em equivalentes de morfina.
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Tempo até ao Primeiro Pedido de Analgésico
Prazo: Nas 24 horas pós-operatórias
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Tempo decorrido desde o fim da cirurgia até ao primeiro pedido de analgesia.
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Nas 24 horas pós-operatórias
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Complicações Pós-Operatórias
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Incidência de complicações pós-operatórias incluindo náuseas, vómitos e complicações respiratórias.
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Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-37-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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