Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Planblok versus External Oblique Intercostal Planblok for Analgesi ved Åben Kolecystektomi

9. april 2026 opdateret af: Salaheldin Ahmed Abdelziz, Sohag University

Effekten af bilateral erector spinae planeblok versus bilateral external oblique intercostal planeblok for perioperativ analgesi i åbne kolecystektomikirurgier: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne den analgesiske effekt af bilateral ultralydsvejledt erector spinae plane-blok (ESPB) versus bilateral external oblique intercostal plane-blok (EOI) hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt to grupper for at modtage enten ESPB- eller EOI-blok ud over standard generel anæstesi. Det primære resultat er postoperative smertevurderinger vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) 2 timer efter operationen. Sekundære resultater omfatter intraoperativ opioidforbrug, postoperative nalbufinkrav, tid til første analgesikanmodning og hemodynamiske ændringer.

Denne undersøgelse søger at fastslå den mest effektive regionale anæstesiteknik til at forbedre perioperativ analgesi ved åben kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åben kolesystektomi er stadig indikeret hos udvalgte patienter, såsom dem med kompliceret galdeblæresygdom eller kontraindikationer over for laparoskopi. Effektiv perioperativ smertebehandling er afgørende for at forbedre patientens udfald og reducere opioidforbruget.

Regionalanæstesiteknikker har vundet stigende interesse, især med brug af ultralydsvejledning. Blokaden i den opretstående rygmuskelplan (ESPB) er en relativt enkel og bredt anvendt interfascial blokade, der giver effektiv analgesi ved abdominale operationer. Blokaden i det ydre skrå mellemribbenervplan (EOI) er en nyere teknik, der sigter mod den øvre abdominalvæg.

I denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske undersøgelse vil voksne patienter, der skal gennemgå elektiv åben kolesystektomi, blive randomiseret i to grupper. Den ene gruppe vil modtage bilateral ultralydsvejledt ESPB, mens den anden gruppe vil modtage bilateral ultralydsvejledt EOI-blokade, begge udført efter induktion af generel anæstesi og før kirurgisk incision.

Alle patienter vil modtage standardiseret generel anæstesi. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) på flere tidspunkter postoperativt. Redningsanalgesi med intravenøs nalbufin vil blive administreret efter behov.

Det primære udfald er postoperative smertepoint 2 timer efter operationen. Sekundære udfald omfatter intraoperativt fentanylforbrug, samlet nalbufinforbrug over 24 timer, tid til første analgesianmodning, hemodynamiske parametre og eventuelle blokeringsrelaterede komplikationer.

Denne undersøgelse har til formål at give evidens vedrørende den sammenlignende effektivitet af ESPB og EOI-blokade ved åbne kolesystektomioperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år.
  • Patienter planlagt til elektiv åben kolescystektomi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  • Patienter, der giver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Kendt allergi overfor lokalanæstetika.
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Svær leversygdom, nyresygdom eller hjertesygdom.
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m².
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector Spinae Plane Blokgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage bilateral erector spinae plane blokade ved hjælp af lokalbedøvelse til postoperativ smertebehandling efter åben kolycystektomi.
Procedure: Erector Spinae Plan Blok
Bilateral erector spinae planeblok vil blive udført under ultralydsvejledning med lokalbedøvelse før kirurgisk indsnit for at give postoperativ analgesi.
Eksperimentel: Ekstern Oblik Interkostal Plan Blok Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage bilateral ekstern skrå interkostal planblokade med lokalbedøvelse til postoperativ smertelindring efter åben kolesterolcystektomi.
Procedure: Ekstern Oblik Interkostal Planblokade
Bilateral ekstern skrå intercostal plan blok vil blive udført under ultralydsvejledning ved brug af lokalbedøvelse før kirurgisk indsnit for at give postoperativ analgesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering (VAS)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) i hvile og under bevægelse.
Inden for de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Samlet opioidforbrug i de første 24 timer efter operation målt i morfinaequivalenter.
Første 24 timer postoperativt
Tid til første analgesikanmodning
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
Tid forløbet fra afslutningen af kirurgi til første anmodning om smertestillende medicin.
Inden for 24 timer postoperativt
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperative komplikationer inklusive kvalme, opkastning og respiratoriske komplikationer.
Inden for 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-37-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Studiets undersøgere planlægger ikke at gøre data på individniveau offentligt tilgængelige. Resultater vil blive rapporteret i aggregeret form for at sikre deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner