Bloc du plan du muscle érecteur du rachis versus bloc du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie dans la cholécystectomie ouverte
Efficacité du bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis par rapport au bloc bilatéral du plan intercostal oblique externe pour l'analgésie périopératoire dans les chirurgies de cholécystectomie ouverte : une étude randomisée contrôlée
Cette étude randomisée contrôlée vise à comparer l'efficacité analgésique du bloc échoguidé bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) par rapport au bloc bilatéral du plan intercostal oblique externe (EOI) chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte.
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes pour recevoir soit le bloc ESPB, soit le bloc EOI, en plus de l'anesthésie générale standard. Le critère de jugement principal est le score de douleur postopératoire évalué à l'aide de l'échelle numérique (NRS) à 2 heures après l'opération. Les critères de jugement secondaires incluent la consommation peropératoire d'opioïdes, les besoins postopératoires en nalbuphine, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique et les modifications hémodynamiques.
Cette étude cherche à déterminer la technique d'anesthésie régionale la plus efficace pour améliorer l'analgésie périopératoire dans la cholécystectomie ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie ouverte reste indiquée chez certains patients sélectionnés, tels que ceux présentant une maladie vésiculaire compliquée ou des contre-indications à la laparoscopie. Une gestion efficace de la douleur périopératoire est essentielle pour améliorer les résultats des patients et réduire la consommation d'opioïdes.
Les techniques d'anesthésie régionale ont suscité un intérêt croissant, notamment avec l'utilisation du guidage échographique. Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) est un bloc interfascial relativement simple et largement utilisé qui procure une analgésie efficace pour les chirurgies abdominales. Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOI) est une technique plus récente ciblant la paroi abdominale supérieure.
Dans cet essai clinique prospectif, randomisé et en double aveugle, les patients adultes subissant une cholécystectomie ouverte programmée seront randomisés en deux groupes. Un groupe recevra un ESPB bilatéral sous guidage échographique, tandis que l'autre groupe recevra un bloc EOI bilatéral sous guidage échographique, les deux étant réalisés après l'induction de l'anesthésie générale et avant l'incision chirurgicale.
Tous les patients recevront une anesthésie générale standardisée. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS) à plusieurs moments postopératoires. Une analgésie de secours avec de la nalbuphine intraveineuse sera administrée si nécessaire.
Le critère de jugement principal est le score de douleur postopératoire à 2 heures. Les critères de jugement secondaires incluent la consommation peropératoire de fentanyl, la consommation totale de nalbuphine sur 24 heures, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, les paramètres hémodynamiques et toute complication liée au bloc.
Cette étude vise à fournir des preuves concernant l'efficacité comparative du bloc ESPB et du bloc EOI dans les chirurgies de cholécystectomie ouverte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled M Hassan mohamed, MD
- Numéro de téléphone: 01153564555
- E-mail: dr.khalid.azab@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Patients programmés pour une cholécystectomie ouverte non urgente.
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux.
- Trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant.
- Infection au site d'injection.
- Maladie hépatique, rénale ou cardiaque sévère.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m².
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Bloc du Plan du Muscle Érecteur du Rachis
Les participants de ce groupe recevront un bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis à l'aide d'un anesthésique local pour l'analgésie postopératoire après une cholécystectomie ouverte.
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Un bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis sera réalisé sous guidage échographique avec un anesthésique local avant l'incision chirurgicale pour assurer une analgésie postopératoire.
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Expérimental: Groupe de Bloc du Plan Intercostal Oblique Externe
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plan intercostal oblique externe bilatéral avec un anesthésique local pour l'analgésie postopératoire après une cholécystectomie ouverte.
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Un bloc du plan intercostal oblique externe bilatéral sera réalisé sous guidage échographique à l'aide d'un anesthésique local avant l'incision chirurgicale pour assurer une analgésie postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur postopératoire (EVA)
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant le mouvement.
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Dans les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
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Consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures après la chirurgie mesurée en équivalents de morphine.
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Les premières 24 heures postopératoires
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Temps jusqu'à la première demande d'analgésique
Délai: Dans les 24 heures postopératoires
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Temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande d'analgésie.
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Dans les 24 heures postopératoires
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Complications postopératoires
Délai: Dans les 24 heures postopératoires
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Incidence des complications postopératoires, notamment nausées, vomissements et complications respiratoires.
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Dans les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-37-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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