Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Versus Bloqueo del Plano Intercostal del Músculo Oblicuo Externo para Analgesia en Colecistectomía Abierta
Eficacia del Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Erector de la Columna Versus Bloqueo Bilateral del Plano Intercostal Oblicuo Externo para la Analgesia Perioperatoria en Cirugías de Colecistectomía Abierta: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica del bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ultrasonido bilateral frente al bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOI) bilateral en pacientes sometidos a colecistectomía abierta.
Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos para recibir bloqueo ESPB o EOI además de la anestesia general estándar. El resultado principal es la puntuación de dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala Numérica de Calificación (NRS) a las 2 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen el consumo de opioides intraoperatorios, los requisitos de nalbufina postoperatoria, el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico y los cambios hemodinámicos.
Este estudio busca determinar la técnica de anestesia regional más eficaz para mejorar la analgesia perioperatoria en la colecistectomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistectomía abierta sigue estando indicada en pacientes seleccionados, como aquellos con enfermedad complicada de la vesícula biliar o contraindicaciones para la laparoscopia. Un manejo eficaz del dolor perioperatorio es esencial para mejorar los resultados del paciente y reducir el consumo de opioides.
Las técnicas de anestesia regional han ganado un interés creciente, particularmente con el uso de guía por ultrasonido. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un bloqueo interfascial relativamente simple y ampliamente utilizado que proporciona analgesia efectiva para cirugías abdominales. El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOI) es una técnica más nueva dirigida a la pared abdominal superior.
En este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego, los pacientes adultos sometidos a colecistectomía abierta electiva se aleatorizarán en dos grupos. Un grupo recibirá ESPB bilateral guiado por ultrasonido, mientras que el otro grupo recibirá bloqueo EOI bilateral guiado por ultrasonido, ambos realizados después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión quirúrgica.
Todos los pacientes recibirán anestesia general estandarizada. El dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación (NRS) en múltiples momentos postoperatorios. Se administrará analgesia de rescate con nalbufina intravenosa según sea necesario.
El resultado principal es la puntuación de dolor postoperatorio a las 2 horas. Los resultados secundarios incluyen el consumo intraoperatorio de fentanilo, el consumo total de nalbufina durante 24 horas, el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, los parámetros hemodinámicos y cualquier complicación relacionada con el bloqueo.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad comparativa del bloqueo ESPB y EOI en cirugías de colecistectomía abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled M Hassan mohamed, MD
- Número de teléfono: 01153564555
- Correo electrónico: dr.khalid.azab@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años.
- Pacientes programados para colecistectomía abierta electiva.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Alergia conocida a anestésicos locales.
- Coagulopatía o terapia anticoagulante.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Enfermedad hepática, renal o cardíaca grave.
- Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna
Los participantes en este grupo recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna bilateral con anestésico local para analgesia postoperatoria tras colecistectomía abierta.
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El bloqueo bilateral del plano del erector espinal se realizará bajo guía ecográfica utilizando anestésico local antes de la incisión quirúrgica para proporcionar analgesia postoperatoria.
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Experimental: Grupo de Bloqueo del Plano Intercostal Oblícuo Externo
Los participantes en este grupo recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo bilateral utilizando anestésico local para analgesia postoperatoria tras una colecistectomía abierta.
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Se realizará un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo bilateral bajo guía ecográfica utilizando anestesia local antes de la incisión quirúrgica para proporcionar analgesia postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Dolor Postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) en reposo y durante el movimiento.
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Durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Consumo total de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía, medido en equivalentes de morfina.
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la Primera Solicitud de Analgésico
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la operación
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Incidencia de complicaciones postoperatorias que incluyen náuseas, vómitos y complicaciones respiratorias.
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En las 24 horas posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-37-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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