Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой наружной косой межрёберной мышцы для анальгезии при открытой холецистэктомии
Эффективность двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с двусторонней блокадой наружной косой межреберной мышцы для периоперационной аналгезии при открытых холецистэктомиях: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение анальгетической эффективности двусторонней ультразвуковой блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), с двусторонней блокадой наружной косой межрёберной плоскости (EOI) у пациентов, переносящих открытую холецистэктомию.
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы для получения либо ESPB, либо блокады EOI в дополнение к стандартной общей анестезии. Основным результатом является оценка послеоперационной боли по Числовой Рейтинговой Шкале (NRS) через 2 часа после операции. Вторичные результаты включают потребление опиоидов во время операции, потребность в налбуфине после операции, время до первого запроса на анальгетик и гемодинамические изменения.
Это исследование стремится определить более эффективную технику регионарной анестезии для улучшения периоперационного обезболивания при открытой холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Открытая холецистэктомия по-прежнему показана отдельным пациентам, таким как пациенты с осложненными заболеваниями желчного пузыря или противопоказаниями к лапароскопии. Эффективное периоперационное обезболивание крайне важно для улучшения исходов лечения пациентов и снижения потребления опиоидов.
Методы регионарной анестезии вызывают все больший интерес, особенно с использованием ультразвукового наведения. Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), представляет собой относительно простую и широко используемую интерфасциальную блокаду, обеспечивающую эффективную аналгезию при абдоминальных операциях. Блокада наружной косой межреберной плоскости (EOI) — это более новая методика, нацеленная на верхнюю брюшную стенку.
В этом проспективном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании взрослые пациенты, переносящие плановую открытую холецистэктомию, будут рандомизированы в две группы. Одна группа получит двустороннюю ультразвуковую ESPB, а другая группа получит двустороннюю ультразвуковую блокаду EOI, обе процедуры будут выполнены после индукции общей анестезии и до хирургического разреза.
Все пациенты получат стандартизированную общую анестезию. Боль будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS) в нескольких временных точках после операции. Спасательная аналгезия внутривенным налбуфином будет вводиться по мере необходимости.
Первичным исходом является оценка послеоперационной боли через 2 часа. Вторичные исходы включают интраоперационное потребление фентанила, общее потребление налбуфина за 24 часа, время до первого запроса на обезболивание, гемодинамические параметры и любые осложнения, связанные с блокадой.
Это исследование направлено на получение доказательств сравнительной эффективности блокад ESPB и EOI при операциях открытой холецистэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khaled M Hassan mohamed, MD
- Номер телефона: 01153564555
- Электронная почта: dr.khalid.azab@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет.
- Пациенты, запланированные на плановую открытую холецистэктомию.
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-II.
- Пациенты, предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Известная аллергия на местные анестетики.
- Коагулопатия или антикоагулянтная терапия.
- Инфекция в месте инъекции.
- Тяжелое заболевание печени, почек или сердца.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м².
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блока плоскости выпрямителя позвоночника
Участники этой группы получат двустороннюю блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, с использованием местного анестетика для послеоперационного обезболивания после открытой холецистэктомии.
|
Двусторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнена под ультразвуковым контролем с использованием местного анестетика до хирургического разреза для обеспечения послеоперационной анальгезии.
|
|
Экспериментальный: Группа блока внешней косой межреберной плоскости
Участники этой группы получат двустороннюю блокаду наружной косой межреберной мышцы с использованием местного анестетика для послеоперационного обезболивания после открытой холецистэктомии.
|
Двусторонняя блокада наружной косой межреберной плоскости будет выполнена под ультразвуковым контролем с использованием местного анестетика до хирургического разреза для обеспечения послеоперационной аналгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли (ВАШ)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в состоянии покоя и во время движения.
|
В течение первых 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общее потребление опиоидов в первые 24 часа после операции, измеренное в морфиновых эквивалентах.
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Время до первого требования анальгетика
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Время, прошедшее с момента окончания операции до первого запроса на обезболивание.
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Частота послеоперационных осложнений, включая тошноту, рвоту и респираторные осложнения.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Mansour, MD, Professor of Anesthesia, ICU and Pain Management, Faculty of Medicine, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-37-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .