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PD-1阻害剤の進行性または再発性食道扁平上皮癌における有効性予測のための陰性腫瘍排出リンパ節におけるTpexサブセット

2026年4月14日更新者：Kuai Le Zhao, MD、Fudan University

進行性または再発性食道扁平上皮癌におけるPD-1阻害剤の有効性予測のための陰性腫瘍ドレナージリンパ節におけるTpexサブセットの前向き研究

この観察研究の目的は、陰性腫瘍排出リンパ節内に前駆細胞疲弊T細胞（Tpex）の割合が高い患者が、より長い全生存期間を示すかどうかを明らかにすることです。本研究が主に解明しようとする疑問は、陰性腫瘍排出リンパ節内の前駆細胞疲弊T細胞（Tpex）が、PD-L1 CPSよりも治療反応に対するより優れた予測効果を持つかどうかです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

食道がん

研究の種類

観察的

入学 (推定)

158

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行性または再発性食道扁平上皮癌患者

説明

適格基準：

年齢が18歳以上
組織学的に確認された食道癌
第8版AJCC TNM分類に基づく臨床病期IV、または再発食道癌
PD-1免疫療法による治療を計画している
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status：0-2

除外基準：

食道穿孔または吐血
活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴
PD-1免疫療法開始後3ヶ月以内に疾患進行が認められる
高分子タンパク質製剤または注射用PD-1阻害剤の成分のいずれかに対するアレルギー
コントロール不良の心疾患または臨床症状
先天性または後天性免疫不全（HIV感染など）、活動性B型肝炎（HBV-DNA≥10⁴コピー数/ml）またはC型肝炎（C型肝炎抗体陽性、かつHCV-RNAが分析方法の検出限界を超える）、活動性結核

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
PD-1治療群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存時間枠：2年	全生存	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2029年4月6日

研究の完了 (推定)

2029年4月6日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)