Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tpex podskupiny v negativních nádorem drenovaných lymfatických uzlinách pro predikci účinnosti inhibitorů PD-1 u pokročilého nebo recidivujícího dlaždicobuněčného karcinomu jícnu

14. dubna 2026 aktualizováno: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Prospektivní studie subsetů Tpex v negativních drenážních lymfatických uzlinách nádoru pro predikci účinnosti inhibitorů PD-1 u pokročilého nebo recidivujícího dlaždicobuněčného karcinomu jícnu

Cílem této observační studie je zjistit, zda mají pacienti s vysokým podílem prekurzorových vyčerpaných T buněk (Tpex) v negativních nádorem drenovaných lymfatických uzlinách delší celkové přežití. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, zní: Zda mají prekurzorové vyčerpané T buňky (Tpex) v negativních nádorem drenovaných lymfatických uzlinách lepší prediktivní účinnost pro léčebnou odpověď než PD-L1 CPS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Rakovina jícnu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

158

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem jícnu

Popis

Kriteria pro zařazení:

Věk ≥18 let
Histologicky potvrzený karcinom jícnu
Klinické stadium IV podle 8. vydání klasifikace AJCC TNM, nebo recidivující karcinom jícnu
Plánovaná léčba PD-1 imunoterapií
Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2

Kriteria pro vyloučení:

Perforace jícnu nebo hematemeze
Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitního onemocnění
Progrese onemocnění do 3 měsíců po PD-1 imunoterapii
Alergie na makromolekulární proteinové přípravky nebo na kteroukoli složku injekčních PD-1 inhibitorů
Nekontrolovaná srdeční onemocnění nebo klinické příznaky
Vrozená nebo získaná imunodeficience (např. infekce HIV); aktivní hepatitida B (HBV-DNA ≥10⁴ kopií/ml) nebo hepatitida C (pozitivní protilátky proti hepatitidě C a HCV-RNA nad detekční limit analytické metody); aktivní tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina léčená PD-1 Skupina s léčbou PD-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
celkové přežití Časové okno: 2 roky	celkové přežití	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)