Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Три подмножества в отрицательных опухолевых дренирующих лимфатических узлах для прогнозирования эффективности ингибиторов PD-1 при распространённом или рецидивирующем плоскоклеточном раке пищевода

14 апреля 2026 г. обновлено: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Проспективное исследование подмножеств Tpex в отрицательных опухолевых дренирующих лимфатических узлах для прогнозирования эффективности ингибиторов PD-1 при распространённом или рецидивирующем плоскоклеточном раке пищевода

Целью этого наблюдательного исследования является определение того, имеют ли пациенты с высокой долей предшественников истощенных Т-клеток (Tpex) в отрицательных дренирующих опухоль лимфатических узлах более длительную общую выживаемость. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем: Обладают ли предшественники истощенных Т-клеток (Tpex) в отрицательных дренирующих опухоль лимфатических узлах лучшей прогностической эффективностью для ответа на лечение, чем PD-L1 CPS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Рак пищевода

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

158

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с распространенной или рецидивирующей плоскоклеточной карциномой пищевода

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет
Гистологически подтверждённая карцинома пищевода
Клиническая стадия IV по классификации TNM 8-го издания AJCC или рецидивирующий рак пищевода
Планируется лечение иммунотерапией PD-1
Общее состояние по шкале ECOG: 0-2

Критерии исключения:

Перфорация пищевода или гематемезис
Любое активное аутоиммунное заболевание или история аутоиммунных заболеваний
Прогрессирование заболевания в течение 3 месяцев после иммунотерапии PD-1
Аллергия на препараты макромолекулярных белков или любой из компонентов инъекционных ингибиторов PD-1
Неконтролируемые сердечные заболевания или клинические симптомы
Врождённый или приобретённый иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция); активный гепатит B (ДНК HBV ≥10⁴ копий/мл) или гепатит C (положительные антитела к гепатиту C, и РНК HCV выше предела обнаружения метода анализа); активный туберкулёз.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа лечения PD-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 2 года	Общая выживаемость	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)