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用于预测PD-1抑制剂在晚期或复发性食管鳞状细胞癌疗效的阴性肿瘤引流淋巴结Tpex亚群

2026年4月14日更新者：Kuai Le Zhao, MD、Fudan University

一项关于阴性肿瘤引流淋巴结中Tpex亚群预测PD-1抑制剂在晚期或复发性食管鳞状细胞癌中疗效的前瞻性研究

本观察性研究旨在确定，在阴性肿瘤引流淋巴结中前体耗竭T细胞（Tpex）比例较高的患者是否具有更长的总生存期。其主要研究问题是：阴性肿瘤引流淋巴结中的前体耗竭T细胞（Tpex）是否比PD-L1 CPS对治疗反应具有更好的预测效能。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

食道癌

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

158

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

晚期或复发性食管鳞状细胞癌患者

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
经组织学证实的食管癌
基于第8版AJCC TNM分期的临床IV期，或复发性食管癌
计划接受PD-1免疫治疗
东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分：0-2分

排除标准：

食管穿孔或呕血
任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史
PD-1免疫治疗后3个月内出现疾病进展
对大分子蛋白制剂或注射用PD-1抑制剂中的任何成分过敏
未控制的心脏疾病或临床症状
先天性或获得性免疫缺陷（如HIV感染）；活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥10⁴拷贝数/毫升）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，且HCV-RNA高于分析方法检测限）；活动性肺结核

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
PD-1治疗组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期大体时间：2年	总生存期	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2029年4月6日

研究完成 (估计的)

2029年4月6日

研究注册日期

首次提交

2026年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)