Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tpex-subgroepen in negatieve tumor-drainerende lymfeklieren voor het voorspellen van de werkzaamheid van PD-1-remmers bij gevorderd of recidiverend plaveiseleelcarcinoom van de slokdarm

14 april 2026 bijgewerkt door: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Een prospectieve studie van Tpex-subsets in negatieve tumorafvoerende lymfeklieren voor het voorspellen van de werkzaamheid van PD-1-remmers bij gevorderd of recidiverend plaveiseleelcarcinoom van de slokdarm

Het doel van deze observationele studie is om te bepalen of patiënten met een hoog aandeel voorloper-uitgeputte T-cellen (Tpex) in negatieve tumor-drainerende lymfeklieren een langere algehele overleving hebben. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Of voorloper-uitgeputte T-cellen (Tpex) in negatieve tumor-drainerende lymfeklieren een betere voorspellende werkzaamheid hebben voor de behandelingrespons dan PD-L1 CPS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

158

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderd of recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Histologisch bevestigd slokdarmcarcinoom
  • Klinische stadia IV op basis van de 8e AJCC TNM-classificatie, of recidiverend slokdarmkanker
  • Plan om behandeld te worden met PD-1-immunotherapie
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus: 0-2

Exclusiecriteria:

  • Slokdarmperforatie of hematemesis
  • Elke actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
  • Ziekteprogressie treedt op binnen 3 maanden na PD-1-immunotherapie.
  • Allergisch voor macromoleculaire eiwitpreparaten, of voor een van de ingrediënten in PD-1-remmers voor injectie.
  • Ongereguleerde hartaandoeningen of klinische symptomen
  • Aangeboren of verworven immunodeficiëntie (zoals HIV-infectie); actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥104 kopieaantal/ml) of hepatitis C (positieve hepatitis C-antilichaam, en HCV-RNA is hoger dan de detectielimiet van de analysemethode); actieve tuberculose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PD-1-behandelingsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
algemeen overleven
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESO-shanghai 30a

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren