Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tpex-subsett i negative tumor-drenerende lymfeknuter for å forutsi effekten av PD-1-hemmere i avansert eller tilbakevendende planocellulært øsofaguscarcinom

14. april 2026 oppdatert av: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

En prospektiv studie av Tpex-subsett i negative tumordrenerende lymfeknuter for å forutsi effekten av PD-1-hemmere i avansert eller tilbakevendende skivecellekreft i spiserøret

Målet med denne observasjonsstudien er å fastslå om pasienter med en høy andel forløper-utmattede T-celler (Tpex) i negative tumor-drenerende lymfeknuter har lengre total overlevelse. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Om forløper-utmattede T-celler (Tpex) i negative tumor-drenerende lymfeknuter har bedre prediktiv effektivitet for behandlingsrespons enn PD-L1 CPS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

158

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert eller tilbakevendende plattcellekarsinom i spiserøret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekreftet spiserørskreft
  • Klinisk stadium IV basert på den 8. AJCC TNM-klassifiseringen, eller tilbakevendende spiserørskreft
  • Planlagt behandling med PD-1-immunterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus: 0-2

Eksklusjonskriterier:

  • Spiserørperforasjon eller hematemese
  • Enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom
  • Sykdomsprogresjon innen 3 måneder etter PD-1-immunterapi
  • Allergi mot makromolekylære proteinpreparater, eller mot noen av ingrediensene i PD-1-hemmere for injeksjon
  • Ukontrollerte hjerteproblemer eller kliniske symptomer
  • Medfødt eller ervervet immundefekt (som HIV-infeksjon); aktiv hepatitt B (HBV-DNA ≥10⁴ kopiantall/ml) eller hepatitt C (positiv hepatitt C-antistoff, og HCV-RNA er høyere enn deteksjonsgrensen for analysemetoden); aktiv tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PD-1-behandlingsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 2 år
total overlevelse
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESO-shanghai 30a

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere