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Subconjuntos de Tpex em Linfonodos Drenantes Tumorais Negativos para Prever a Eficácia dos Inibidores de PD-1 no Carcinoma Espinocelular Esofágico Avançado ou Recorrente

14 de abril de 2026 atualizado por: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Um Estudo Prospectivo de Subconjuntos de Tpex em Linfonodos Drenantes de Tumor Negativos para Prever a Eficácia dos Inibidores de PD-1 no Carcinoma de Células Escamosas do Esófago Avançado ou Recorrente

O objetivo deste estudo observacional é determinar se os doentes com uma elevada proporção de células T precursoras exaustas (Tpex) em gânglios linfáticos drenantes de tumor negativos têm uma sobrevivência global mais longa. A principal questão que pretende responder é: Se as células T precursoras exaustas (Tpex) em gânglios linfáticos drenantes de tumor negativos têm melhor eficácia preditiva para a resposta ao tratamento do que o PD-L1 CPS.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

158

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma de células escamosas do esófago avançado ou recorrente

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Carcinoma esofágico confirmado histologicamente
  • Estádios clínicos IV com base na classificação TNM da 8ª edição da AJCC, ou cancro esofágico recorrente
  • Planeamento de tratamento com imunoterapia PD-1
  • Estado de performance do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2

Critérios de Exclusão:

  • Perfuração esofágica ou hematémese
  • Qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune
  • Progressão da doença ocorre dentro de 3 meses após imunoterapia PD-1
  • Alergia a preparações de proteínas macromoleculares, ou a qualquer um dos ingredientes dos inibidores PD-1 para injeção
  • Doenças cardíacas não controladas ou sintomas clínicos
  • Imunodeficiência congénita ou adquirida (como infeção por VIH); hepatite B ativa (HBV-DNA≥104 cópias/ml) ou hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo, e HCV-RNA superior ao limite de deteção do método analítico); tuberculose ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de tratamento PD-1
Grupo de tratamento com PD-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 2 anos
sobrevida global
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

6 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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