Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tpex-subsæt i negative tumor-drenerende lymfeknuder til at forudsige effektiviteten af PD-1-hæmmere i fremskreden eller tilbagevendende pladecellecarcinom i spiserøret

14. april 2026 opdateret af: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Et prospektivt studie af Tpex-subsæt i negative tumordrænerende lymfeknuder til forudsigelse af effektiviteten af PD-1-hæmmere i avanceret eller recidiverende esophaguspladecellekarcinom

Formålet med denne observationsstudie er at afgøre, om patienter med en høj andel af forløber-udmattede T-celler (Tpex) i negative tumor-drænerende lymfeknuder har længere totaloverlevelse. Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er: Om forløber-udmattede T-celler (Tpex) i negative tumor-drænerende lymfeknuder har bedre prædiktiv effektivitet for behandlingsrespons end PD-L1 CPS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden eller recidiverende planocellulært øsofaguscarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekræftet spiserørskræft
  • Kliniske stadier IV baseret på den 8. AJCC TNM-klassifikation, eller tilbagevendende spiserørskræft
  • Planlagt behandling med PD-1 immunterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0-2

Eksklusionskriterier:

  • Spiserørsperforation eller hematemese
  • Enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom
  • Sygdomsprogression inden for 3 måneder efter PD-1 immunterapi.
  • Allergisk overfor makromolekylære proteinpræparater, eller overfor ethvert af ingredienserne i PD-1-hæmmere til injektion.
  • Ukontrollerede hjertesygdomme eller kliniske symptomer
  • Medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion); aktiv hepatitis B (HBV-DNA ≥104 kopital/m) eller hepatitis C (positiv hepatitis C-antistof, og HCV-RNA er højere end analysemetodens detektionsgrænse); aktiv tuberkulose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PD-1-behandlingsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
samlet overlevelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESO-shanghai 30a

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner