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Sous-ensembles Tpex dans les ganglions lymphatiques drainant la tumeur négatifs pour prédire l'efficacité des inhibiteurs PD-1 dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou récurrent

14 avril 2026 mis à jour par: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Une étude prospective des sous-ensembles de Tpex dans les ganglions lymphatiques drainant la tumeur négatifs pour prédire l'efficacité des inhibiteurs de PD-1 dans le carcinome épidermoïde œsophagien avancé ou récurrent

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si les patients ayant une proportion élevée de lymphocytes T épuisés précurseurs (Tpex) dans les ganglions lymphatiques drainant la tumeur négatifs ont une survie globale plus longue. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : Les lymphocytes T épuisés précurseurs (Tpex) dans les ganglions lymphatiques drainant la tumeur négatifs ont-ils une meilleure efficacité prédictive pour la réponse au traitement que le PD-L1 CPS ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

158

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé ou récurrent

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de ≥18 ans
  • Carcinome de l'œsophage confirmé histologiquement
  • Stades cliniques IV selon la classification TNM de la 8e édition de l'AJCC, ou cancer de l'œsophage récurrent
  • Prévu d'être traité par immunothérapie anti-PD-1
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-2

Critères d'exclusion :

  • Perforation œsophagienne ou hématémèse
  • Toute maladie auto-immune active ou antécédent de maladie auto-immune
  • Progression de la maladie survenant dans les 3 mois suivant l'immunothérapie anti-PD-1.
  • Allergie aux préparations de protéines macromoléculaires, ou à l'un des ingrédients des inhibiteurs de PD-1 pour injection.
  • Maladies cardiaques ou symptômes cliniques non contrôlés
  • Immunodéficience congénitale ou acquise (telle qu'une infection par le VIH) ; hépatite B active (ADN du VHB ≥10⁴ copies/ml) ou hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs, et ARN du VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse) ; tuberculose active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de traitement PD-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 2 années
la survie globale
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

6 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESO-shanghai 30a

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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