Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podzbiory Tpex w ujemnych węzłach chłonnych drenujących guz do przewidywania skuteczności inhibitorów PD-1 w zaawansowanym lub nawracającym płaskonabłonkowym raku przełyku

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Badanie prospektywne podzbiorów Tpex w ujemnych węzłach chłonnych drenujących guz do przewidywania skuteczności inhibitorów PD-1 w zaawansowanym lub nawrotowym płaskonabłonkowym raku przełyku

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy pacjenci z wysokim odsetkiem prekursorowych wyczerpanych limfocytów T (Tpex) w ujemnych węzłach chłonnych drenujących guz mają dłuższe całkowite przeżycie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi: Czy prekursorowe wyczerpane limfocyty T (Tpex) w ujemnych węzłach chłonnych drenujących guz mają lepszą skuteczność predykcyjną w zakresie odpowiedzi na leczenie niż PD-L1 CPS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Rak przełyku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

158

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym lub nawrotowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18 lat
Histologicznie potwierdzony rak przełyku
Kliniczne stadium IV według 8. klasyfikacji TNM AJCC lub nawrotowy rak przełyku
Planowane leczenie immunoterapią PD-1
Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2

Kryteria wyłączenia:

Perforacja przełyku lub krwioplucie
Aktywna choroba autoimmunologiczna lub historia choroby autoimmunologicznej
Postęp choroby w ciągu 3 miesięcy po immunoterapii PD-1
Alergia na preparaty białek makrocząsteczkowych lub na jakikolwiek składnik inhibitorów PD-1 do wstrzykiwań
Niekontrolowane choroby serca lub objawy kliniczne
Wrodzony lub nabyty niedobór odporności (np. zakażenie HIV); aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV-DNA ≥10⁴ kopii/ml) lub typu C (dodatnie przeciwciała anty-HCV i HCV-RNA powyżej granicy wykrywalności metody analitycznej); aktywna gruźlica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa leczona PD-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ogólne przetrwanie Ramy czasowe: 2 lata	ogólne przetrwanie	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)