Subconjuntos de Tpex en Ganglios Linfáticos de Drenaje Tumoral Negativos para Predecir la Eficacia de los Inhibidores de PD-1 en el Carcinoma de Células Escamosas de Esófago Avanzado o Recurrente
14 de abril de 2026 actualizado por: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
Un estudio prospectivo de subconjuntos de Tpex en ganglios linfáticos de drenaje tumoral negativos para predecir la eficacia de los inhibidores de PD-1 en el carcinoma de células escamosas de esófago avanzado o recurrente
El objetivo de este estudio observacional es determinar si los pacientes con una alta proporción de células T agotadas precursoras (Tpex) en los ganglios linfáticos tumorales negativos tienen una supervivencia global más prolongada.
La pregunta principal que pretende responder es: Si las células T agotadas precursoras (Tpex) en los ganglios linfáticos tumorales negativos tienen una mejor eficacia predictiva para la respuesta al tratamiento que el PD-L1 CPS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
158
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago avanzado o recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Carcinoma esofágico confirmado histológicamente
- Estadios clínicos IV según la clasificación TNM de la AJCC (8.ª edición), o cáncer esofágico recurrente
- Plan de tratamiento con inmunoterapia con PD-1
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
Criterios de exclusión:
- Perforación esofágica o hematemesis
- Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune
- Progresión de la enfermedad dentro de los 3 meses posteriores a la inmunoterapia con PD-1
- Alergia a preparaciones de proteínas macromoleculares o a cualquiera de los ingredientes de los inhibidores de PD-1 para inyección
- Enfermedades cardíacas no controladas o síntomas clínicos
- Inmunodeficiencia congénita o adquirida (como infección por VIH); hepatitis B activa (ADN-VHB ≥10⁴ copias/ml) o hepatitis C (anticuerpo contra la hepatitis C positivo, y ARN-VHC superior al límite de detección del método analítico); tuberculosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de tratamiento con PD-1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
|
sobrevivencia promedio
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
6 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
6 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- ESO-shanghai 30a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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