Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tpex-alajoukot negatiivisissa kasvainta poistavissa imusolmukkeissa PD-1-estäjien tehon ennustamisessa edistyneessä tai uusiutuvassa ruokatorven levyepiteelisolu-karsinoomassa

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

Prospektiivinen tutkimus Tpex-ala-ryhmistä negatiivisissa kasvaimen imusolmukkeissa PD-1-estäjien tehon ennustamiseksi edistyneessä tai uusiutuvassa ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilailla, joilla on korkea esiasteisten väsyneiden T-solujen (Tpex) osuus negatiivisissa kasvaimesta imusuonistoon kuuluvissa imusolmukkeissa, pidempi kokonaiselossaolo. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on: Onko esiasteisilla väsyneillä T-soluilla (Tpex) negatiivisissa kasvaimesta imusuonistoon kuuluvissa imusolmukkeissa parempi ennustava teho hoitovasteeseen verrattuna PD-L1 CPS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ruokatorven syöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edistyneen tai uusiutuvan ruokatorven levyepiteelikarsinooman potilaat

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ikä ≥18 vuotta
Histologisesti vahvistettu ruokatorven karsinooma
Kliiniset vaiheet IV perustuen 8. AJCC TNM-luokitukseen tai toistuva ruokatorven syöpä
Suunniteltu PD-1-immunoterapiahoito
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka: 0–2

Poissulkemiskriteerit:

Ruokatorven perforaatio tai hematemeesi
Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairauden historia
Sairauden eteneminen kolmen kuukauden kuluessa PD-1-immunoterapian aloittamisesta
Allergia makromolekyyliproteiinivalmisteille tai mihin tahansa ruiskeen PD-1-estäjien ainesosaan
Hallitsematon sydänsairaus tai kliiniset oireet
Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos (kuten HIV-tartunta); aktiivinen B-hepatiitti (HBV-DNA ≥104 kopiolukua/ml) tai C-hepatiitti (positiivinen C-hepatiitti-vasta-aine, ja HCV-RNA ylittää analyysimenetelmän havaitsemisrajan); aktiivinen tuberkuloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PD-1-hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 2 vuotta	kokonaisselviytyminen	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)