Tpex-subsets i negativa tumördränerande lymfknutor för att förutsäga effektiviteten av PD-1-hämmare vid avancerad eller återkommande skivepitelcancer i esofagus
14 april 2026 uppdaterad av: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University
En prospektiv studie av Tpex-subgrupper i negativa tumordränerande lymfkörtlar för att förutsäga effekten av PD-1-hämmare vid avancerad eller återkommande skivepitelcancer i esofagus
Syftet med denna observationsstudie är att fastställa om patienter med en hög andel förstadieförbrukade T-celler (Tpex) i negativa tumordränkerande lymfkörtlar har längre totalöverlevnad.
Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är: Om förstadieförbrukade T-celler (Tpex) i negativa tumordränkerande lymfkörtlar har bättre prediktiv effektivitet för behandlingssvar än PD-L1 CPS.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
158
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad eller återkommande skivepitelcancer i matstrupen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Histologiskt bekräftad esofaguscancer
- Kliniskt stadium IV enligt den 8:e AJCC TNM-klassificeringen, eller återkommande esofaguscancer
- Planerad behandling med PD-1-immunterapi
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0-2
Exklusionskriterier:
- Esofagusperforation eller hematemesis
- Någon aktiv autoimmun sjukdom eller tidigare autoimmun sjukdom
- Sjukdomsprogression inom 3 månader efter PD-1-immunterapi
- Allergi mot makromolekylära proteinpreparat, eller mot något av ingredienserna i PD-1-hämmare för injektion
- Okontrollerade hjärtsjukdomar eller kliniska symptom
- Medfödd eller förvärvad immunbrist (t.ex. HIV-infektion); aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥10⁴ kopior/ml) eller hepatit C (positiv hepatit C-antikropp, och HCV-RNA är högre än detektionsgränsen för analysmetoden); aktiv tuberkulos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PD-1-behandlingsgruppen
PD-1-behandlingsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
total överlevnad
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
6 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
6 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
16 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Esofagussjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Karcinom, skivepitel
- Esofagus skivepitelcancer
- Esofagusneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- ESO-shanghai 30a
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .