Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tpex részhalmazok negatív tumoros nyirokcsomókban a PD-1 gátlók hatékonyságának előrejelzésére haladó vagy recidiváló nyelőcső-squamous sejtes karcinómában

2026. április 14. frissítette: Kuai Le Zhao, MD, Fudan University

A Tpex-szubcsoportok prospektív vizsgálata a negatív tumordrenázs nyirokcsomókban a PD-1 gátlók hatékonyságának előrejelzésére haladó vagy recidiváló nyelőcső-squamous sejtes karcinómában

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy azoknak a betegeknek, akiknél a negatív tumor-drainoló nyirokcsomókban magas az előfáradt T-sejtek (Tpex) aránya, hosszabb-e a teljes túlélése. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni: Vajon a negatív tumor-drainoló nyirokcsomókban lévő előfáradt T-sejtek (Tpex) jobb prediktív hatékonysággal rendelkeznek-e a kezelési válaszra nézve, mint a PD-L1 CPS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Nyelőcsőrák

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

158

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Haladó vagy visszatérő nyelőcső-squamous sejtes karcinómás betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

Legalább 18 éves kor
Hisztológiailag igazolt nyelőcsőrák
Klinikai IV stádium a 8. AJCC TNM osztályozás szerint, vagy visszatérő nyelőcsőrák
Tervezett PD-1 immunterápiás kezelés
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot: 0-2

Kizárási kritériumok:

Nyelőcső perforáció vagy hematémésis
Bármilyen aktív autoimmun betegség vagy autoimmun betegség előzménye
Betegségprogresszió a PD-1 immunterápia után 3 hónapon belül
Makromolekulás fehérjekészítményekre vagy a PD-1 gátló injekció bármely összetevőjére allergia
Nem kontrollált szívbetegségek vagy klinikai tünetek
Veleszületett vagy szerzett immunhiány (például HIV-fertőzés); aktív hepatitis B (HBV-DNA ≥ 104 másolat/ml) vagy hepatitis C (pozitív hepatitis C antitest, és HCV-RNA meghaladja az analitikai módszer érzékenységi határát); aktív tuberkulózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PD-1 kezelési csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
általános túlélés Időkeret: 2 év	általános túlélés	2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. április 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)