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鼠径ヘルニア修復術における術後鎮痛および患者満足度に対する前腸骨ブロックの効果

2026年4月9日 更新者:ABDULLAH SENGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

鼠径ヘルニア修復術における前腸骨ブロックの術後鎮痛効果と患者満足度への影響

鼠径ヘルニア修復術は、世界中で最も一般的に行われる外科的処置の一つであり、麻酔法の選択と術後疼痛管理において課題を提示します。 脊髄麻酔は、神経筋遮断薬や気管内挿管を回避できるなどの利点から、頻繁に好まれます。 効果的な術後鎮痛は、患者の快適性を向上させ、オピオイド消費を減らすために不可欠です。

前方腸骨ブロックは、最近報告された技術であり、従来の局所麻酔法に代わる潜在的な選択肢として浮上しており、より広範な神経カバレッジと改善された鎮痛効果を提供する可能性があります。 しかしながら、その有効性と安全性に関するエビデンスは依然として限られています。

本研究は、鼠径ヘルニア手術を受ける患者における、前方腸骨ブロックの術後鎮痛持続時間と患者満足度への影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

鼠径ヘルニア手術は、世界中で毎年最も頻繁に行われる外科的処置の一つです。 鼠径ヘルニア手術には、麻酔の選択や術後鎮痛の管理など、特定の課題があります。 この外科的処置は、麻痺剤や気管内挿管を回避するなどの利点から、最も一般的に脊椎麻酔下で行われます。 鼠径ヘルニア手術において効果的な術後鎮痛を提供することは、患者の快適さを高め、オピオイド使用を減らすという点で非常に重要です。

近年定義された前腸骨ブロックは、古典的な局所麻酔技術の代替として提案され、より広い神経分布領域をカバーし、より効果的な鎮痛を提供する可能性があるため注目を集めています。 この新しいブロック技術は、特に術後期間における疼痛コントロールに貢献し、それによって患者満足度を高めると考えられています。 しかし、この方法の有効性と信頼性に関する研究は文献上まだ限られており、このテーマに関するより多くの科学的データが必要です。

本研究の主な目的は、鼠径ヘルニア手術を受ける患者に適用される前腸骨ブロックが、術後鎮痛の持続時間に及ぼす影響と、この過程における患者満足度への影響を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳の患者
  • アメリカ麻酔科学会(ASA)分類I-IIの患者

除外基準:

  • 研究参加を辞退した患者
  • 前腸骨ブロックに禁忌のある患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • ASA分類III、IV、またはVに該当する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前腸骨ブロック群
患者は術後鎮痛のため、脊椎麻酔に加えて前腸骨ブロックを併用します

このグループの患者は、脊椎麻酔下での手術完了後に、超音波ガイド下前腸骨ブロックを受けました。 ブロックは、患者を仰臥位にして無菌条件下で実施されました。 高周波リニア超音波プローブを使用して、前腸骨領域の解剖学的ランドマークを特定し、関連する筋膜面を可視化しました。 ブロック針をリアルタイム超音波ガイド下で平面内に進め、陰性吸引確認後、適切な量(20 ml 0.25%)の局所麻酔薬を注入し、目標面内での十分な拡散を確保しました。

すべての処置は経験豊富な麻酔科医によって行われました。 術後鎮痛は標準化された疼痛スコアを用いて評価され、追加の鎮痛剤必要量が記録されました。 鎮痛持続時間と患者満足度は術後期間中に評価されました。

アクティブコンパレータ:対照群
患者は、前腸骨ブロックなしの脊髄麻酔と標準的な術後鎮痛法を受けます

この群の患者は前腸骨ブロックを受けませんでした。 すべての患者は脊椎麻酔下で手術を受け、術後の追加鎮痛処置は日常的に行われませんでした。 鎮痛薬は、患者報告の疼痛レベルに基づき必要に応じてのみ投与されました。

疼痛スコア、初回鎮痛要求までの時間、総鎮痛薬消費量、患者満足度は、介入群と同じ標準化された方法を用いて術後に評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛持続時間
時間枠:術後最大24時間
脊髄麻酔完了から初回追加鎮痛要求までの時間
術後最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:術後3、6、12、24時間に
数値評価尺度を用いて測定した痛みの強度
術後3、6、12、24時間に
総オピオイド消費量
時間枠:術後24時間以内
手術後24時間以内のトラマドール総消費量
術後24時間以内
患者満足度
時間枠:術後24時間に
5段階リッカート尺度を用いた疼痛管理に対する患者報告満足度
術後24時間に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ABDULLAH ŞENGÜL, MD、Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月30日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理委員会の承認は集計データ分析のみを対象としており、個別参加者データの共有は許可されていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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