- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07533383
Effekten av Anterior Iliac Block på postoperativ analgetika och patienttillfredsställelse vid ljumskbråcksoperation
Effekten av anterior iliac block på postoperativ analgesi och patienttillfredsställelse vid inguinalhernioperation
Inguinalbråckskirurgi är en av de mest utförda kirurgiska ingreppen världen över och innebär utmaningar vid val av anestesi och postoperativ smärtbehandling. Spinalanestesi föredras ofta på grund av dess fördelar, såsom att undvika neuromuskulära blockadmedel och endotrakeal intubation. Effektiv postoperativ analgesi är avgörande för att förbättra patientens komfort och minska opioidkonsumtionen.
Den främre iliaca-blocket, en nyligen beskriven teknik, har framträtt som ett potentiellt alternativ till konventionella regionalanestesimetoder, som erbjuder bredare nervtäckning och eventuellt förbättrad analgesi. Bevisen för dess effektivitet och säkerhet är dock fortfarande begränsade.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av det främre iliaca-blocket på postoperativ analgesiets varaktighet och patienttillfredsställelse hos patienter som genomgår inguinalbråckskirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ljumskbråcksoperationer är bland de vanligast utförda kirurgiska ingreppen världen över varje år. Ljumskbråckskirurgi innebär vissa utmaningar, som valet av anestesi och hanteringen av postoperativ smärtlindring. Denna kirurgiska procedur utförs oftast under spinalanestesi på grund av fördelar som att undvika paralyserande medel och endotrakeal intubation. Att tillhandahålla effektiv postoperativ smärtlindring vid ljumskbråckskirurgi är av stor betydelse för att öka patientens komfort och minska användningen av opioider.
Den anteriora iliacablockaden, som definierats de senaste åren, har föreslagits som ett alternativ till klassiska regionala anestesitekniker och har väckt uppmärksamhet på grund av dess täckning av ett bredare nervdistributionsområde och dess potential att tillhandahålla mer effektiv smärtlindring. Denna nya blockteknik tros bidra till smärtkontroll, särskilt i den postoperativa perioden, och därigenom öka patienttillfredsställelsen. Studier om effektiviteten och tillförlitligheten för denna metod är dock fortfarande begränsade i litteraturen, och mer vetenskapliga data om ämnet behövs.
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att undersöka effekten av den Anteriora Iliacablockaden, som ska tillämpas på patienter som genomgår ljumskbråckskirurgi, på varaktigheten av postoperativ smärtlindring och dess inverkan på patienttillfredsställelsen under denna process.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Telefonnummer: +905532980247
- E-post: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Telefonnummer: +905077345751
- E-post: abdullahsengul342@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sanliurfa, Turkiet (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Telefonnummer: +905077345751
- E-post: abdullahsengul342@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18-65 år
- Patient med American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Exklusionskriterier:
- Patienter som vägrade delta i studien
- Patienter med kontraindikationer mot anterior iliacalblockad
- Gravida eller ammande patienter
- Patienter klassificerade som ASA III, IV eller V
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anterior Iliac Block Group
Patienterna kommer att få spinalanestesi kombinerat med anterior iliakalblock för postoperativ analgetika
|
Patienterna i denna grupp fick en ultraljudsstyrd anterior iliac-blockad efter genomförd operation under spinalanestesi. Blockaden utfördes under sterila förhållanden med patienten i ryggläge. Med en högfrekvent linjär ultraljudsprobe identifierades de anatomiska landmärkena i den anteriora iliaca-regionen, och det relevanta fascialplanet visualiserades. En blocknål fördes fram in-plan under realtidsultraljudsguidning, och efter negativ aspiration injicerades en lämplig volym (20 ml 0,25%) av lokalbedövningsmedel för att säkerställa adekvat spridning inom måldplanet. Alla procedurer utfördes av erfarna anestesiologer. Postoperativ analgetik bedömdes med standardiserade smärtskattningar, och ytterligare analgetikabehov registrerades. Analgesins varaktighet och patienttillfredsställelse utvärderades under den postoperativa perioden. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få spinalanestesi utan anterior iliacblock och standard postoperativ analgesi
|
Patienter i denna grupp fick inte ett anteriort iliacalt block. Alla patienter genomgick operation under spinalanestesi, och ingen ytterligare postoperativ smärtlindrande intervention administrerades rutinmässigt. Smärtlindrande medicin tillhandahölls endast om det krävdes baserat på patientrapporterade smärtskattningar. Smärtpoäng, tid till första smärtlindrande behov, total smärtlindrande konsumtion och patienttillfredsställelse bedömdes under den postoperativa perioden med samma standardiserade metoder som i interventionsgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ analgetisk effekt
Tidsram: Upp till 24 timmar postoperativt
|
Tid från slutförande av spinalanestesi till första begäran om reservanalgesi
|
Upp till 24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Vid 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
Smärtintensitet mätt med den numeriska betygsskalan
|
Vid 3, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
|
Total mängd tramadol som konsumerats inom de första 24 timmarna efter operation
|
Första 24 timmarna postoperativt
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med smärtbehandling med en 5-punkts Likertskala
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBHS2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .