- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07533383
Effet du Bloc Iliaque Antérieur sur l'Analgésie Postopératoire et la Satisfaction des Patients dans la Chirurgie de Réparation de Hernie Inguinale
Effet du bloc iliaque antérieur sur l'analgésie postopératoire et la satisfaction des patients dans la chirurgie de réparation de hernie inguinale
La réparation de la hernie inguinale est l'une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées dans le monde et présente des défis dans le choix de l'anesthésie et la gestion de la douleur postopératoire. L'anesthésie rachidienne est souvent privilégiée en raison de ses avantages, tels que l'évitement des bloqueurs neuromusculaires et de l'intubation endotrachéale. Une analgésie postopératoire efficace est essentielle pour améliorer le confort du patient et réduire la consommation d'opioïdes.
Le bloc iliaque antérieur, une technique récemment décrite, est apparu comme une alternative potentielle aux méthodes d'anesthésie régionale conventionnelles, offrant une couverture nerveuse plus large et une analgésie possiblement améliorée. Cependant, les preuves concernant son efficacité et sa sécurité restent limitées.
Cette étude vise à évaluer l'effet du bloc iliaque antérieur sur la durée de l'analgésie postopératoire et la satisfaction des patients subissant une chirurgie de hernie inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les opérations de hernie inguinale figurent parmi les interventions chirurgicales les plus fréquemment réalisées dans le monde chaque année. La chirurgie de la hernie inguinale présente certains défis, tels que le choix de l'anesthésie et la gestion de l'analgésie postopératoire. Cette intervention chirurgicale est le plus souvent réalisée sous anesthésie rachidienne en raison d'avantages tels que l'évitement des agents paralytiques et de l'intubation endotrachéale. La fourniture d'une analgésie postopératoire efficace dans la chirurgie de la hernie inguinale est d'une grande importance en termes d'augmentation du confort du patient et de réduction de l'utilisation d'opioïdes.
Le bloc iliaque antérieur, défini ces dernières années, a été proposé comme alternative aux techniques classiques d'anesthésie régionale et a attiré l'attention en raison de sa couverture d'une zone de distribution nerveuse plus large et de son potentiel à fournir une analgésie plus efficace. Cette nouvelle technique de blocage est considérée comme contribuant au contrôle de la douleur, en particulier dans la période postopératoire, augmentant ainsi la satisfaction du patient. Cependant, les études sur l'efficacité et la fiabilité de cette méthode sont encore limitées dans la littérature, et davantage de données scientifiques sur le sujet sont nécessaires.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet du bloc iliaque antérieur, à appliquer chez les patients subissant une chirurgie de hernie inguinale, sur la durée de l'analgésie postopératoire et son impact sur la satisfaction du patient pendant ce processus.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Numéro de téléphone: +905532980247
- E-mail: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Numéro de téléphone: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
Lieux d'étude
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Sanliurfa, Turquie (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
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Contact:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Numéro de téléphone: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient de 18 à 65 ans
- Patient de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Critères d'exclusion :
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
- Patients présentant des contre-indications au bloc iliaque antérieur
- Patients enceintes ou allaitantes
- Patients classés ASA III, IV ou V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du bloc iliaque antérieur
Les patients recevront une rachianesthésie associée à un bloc iliaque antérieur pour l'analgésie postopératoire
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Les patients de ce groupe ont reçu un bloc iliaque antérieur guidé par échographie après la fin de la chirurgie sous rachianesthésie. Le bloc a été réalisé dans des conditions stériles avec le patient en position couchée. En utilisant une sonde échographique linéaire à haute fréquence, les repères anatomiques de la région iliaque antérieure ont été identifiés, et le plan fascial pertinent a été visualisé. Une aiguille de bloc a été avancée dans le plan sous guidage échographique en temps réel, et après une aspiration négative, un volume approprié (20 ml 0,25%) d'anesthésique local a été injecté pour assurer une diffusion adéquate dans le plan cible. Toutes les procédures ont été réalisées par des anesthésistes expérimentés. L'analgésie postopératoire a été évaluée à l'aide de scores de douleur standardisés, et les besoins analgésiques supplémentaires ont été enregistrés. La durée de l'analgésie et la satisfaction des patients ont été évaluées pendant la période postopératoire. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients recevront une anesthésie rachidienne sans bloc iliaque antérieur et une analgésie postopératoire standard
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Les patients de ce groupe n'ont pas reçu de bloc iliaque antérieur. Tous les patients ont subi une intervention chirurgicale sous rachianesthésie, et aucune intervention analgésique postopératoire supplémentaire n'a été administrée de manière systématique. Des médicaments analgésiques n'ont été fournis qu'en cas de besoin, sur la base des niveaux de douleur rapportés par les patients. Les scores de douleur, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique, la consommation totale d'analgésiques et la satisfaction des patients ont été évalués pendant la période postopératoire en utilisant les mêmes méthodes standardisées que dans le groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures postopératoire
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Délai entre la fin de l'anesthésie rachidienne et la première demande d'analgésie de secours
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Jusqu'à 24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur postopératoire
Délai: À 3, 6, 12 et 24 heures postopératoire
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'Échelle numérique d'évaluation
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À 3, 6, 12 et 24 heures postopératoire
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Consommation Totale d'Opioïdes
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Quantité totale de tramadol consommée dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Premières 24 heures postopératoires
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Satisfaction des patients
Délai: À 24 heures postopératoires
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Satisfaction des patients concernant la gestion de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points
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À 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBHS2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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