- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07533383
Efeito do Bloqueio Ilíaco Anterior na Analgesia Pós-operatória e na Satisfação do Doente em Cirurgia de Reparação de Hérnia Inguinal
Efeito do Bloqueio Ilíaco Anterior na Analgesia Pós-Operatória e na Satisfação do Doente na Cirurgia de Reparação de Hérnia Inguinal
A reparação da hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados em todo o mundo e apresenta desafios na seleção de anestesia e no manejo da dor pós-operatória. A anestesia espinhal é frequentemente preferida devido às suas vantagens, como evitar bloqueadores neuromusculares e intubação endotraqueal. Uma analgesia pós-operatória eficaz é essencial para melhorar o conforto do paciente e reduzir o consumo de opioides.
O bloqueio ilíaco anterior, uma técnica recentemente descrita, surgiu como uma potencial alternativa aos métodos convencionais de anestesia regional, oferecendo uma cobertura nervosa mais ampla e possivelmente uma analgesia melhorada. No entanto, as evidências sobre a sua eficácia e segurança permanecem limitadas.
Este estudo visa avaliar o efeito do bloqueio ilíaco anterior na duração da analgesia pós-operatória e na satisfação do paciente em doentes submetidos a cirurgia de hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As operações de hérnia inguinal estão entre os procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em todo o mundo, anualmente. A cirurgia de hérnia inguinal apresenta certos desafios, como a escolha da anestesia e a gestão da analgesia pós-operatória. Este procedimento cirúrgico é mais comummente realizado sob anestesia raquidiana, devido a vantagens como evitar agentes paralíticos e intubação endotraqueal. Proporcionar analgesia pós-operatória eficaz na cirurgia de hérnia inguinal é de grande importância em termos de aumentar o conforto do paciente e reduzir o uso de opioides.
O bloqueio ilíaco anterior, definido nos últimos anos, foi proposto como uma alternativa às técnicas clássicas de anestesia regional e tem atraído atenção devido à sua cobertura de uma área de distribuição nervosa mais ampla e ao seu potencial para proporcionar analgesia mais eficaz. Pensa-se que esta nova técnica de bloqueio contribui para o controlo da dor, especialmente no período pós-operatório, aumentando assim a satisfação do paciente. No entanto, os estudos sobre a eficácia e fiabilidade deste método ainda são limitados na literatura, e são necessários mais dados científicos sobre o assunto.
O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito do Bloqueio Ilíaco Anterior, a ser aplicado em pacientes submetidos a cirurgia de hérnia inguinal, na duração da analgesia pós-operatória e o seu impacto na satisfação do paciente durante este processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Número de telefone: +905532980247
- E-mail: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Número de telefone: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sanliurfa, Turquia (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
-
Contato:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Número de telefone: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com 18-65 anos
- Paciente da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusaram participar no estudo
- Pacientes com contraindicações para o bloqueio ilíaco anterior
- Pacientes grávidas ou a amamentar
- Pacientes classificados como ASA III, IV ou V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Bloqueio Ilíaco Anterior
Os pacientes receberão anestesia raquidiana combinada com bloqueio do nervo ilioinguinal para analgesia pós-operatória
|
Os pacientes neste grupo receberam um bloqueio ilíaco anterior guiado por ultrassom após a conclusão da cirurgia sob anestesia raquidiana. O bloqueio foi realizado em condições estéreis com o paciente em posição supina. Utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência, os pontos de referência anatómicos na região ilíaca anterior foram identificados e o plano fascial relevante foi visualizado. Uma agulha de bloqueio foi avançada em plano sob orientação de ultrassom em tempo real e, após aspiração negativa, um volume apropriado (20 ml a 0,25%) de anestésico local foi injetado para garantir uma distribuição adequada dentro do plano alvo. Todos os procedimentos foram realizados por anestesiologistas experientes. A analgesia pós-operatória foi avaliada utilizando escores de dor padronizados e as necessidades adicionais de analgésicos foram registadas. A duração da analgesia e a satisfação do paciente foram avaliadas durante o período pós-operatório. |
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os doentes receberão anestesia raquidiana sem bloqueio ilíaco anterior e analgesia pós-operatória padrão
|
Os pacientes deste grupo não receberam um bloqueio ilíaco anterior. Todos os pacientes foram submetidos a cirurgia sob anestesia raquidiana, e nenhuma intervenção analgésica pós-operatória adicional foi administrada rotineiramente. A medicação analgésica foi fornecida apenas se necessária, com base nos níveis de dor relatados pelo paciente. As pontuações de dor, o tempo até à primeira necessidade de analgésico, o consumo total de analgésicos e a satisfação do paciente foram avaliados durante o período pós-operatório, utilizando os mesmos métodos padronizados do grupo de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Analgesia Pós-operatória
Prazo: Até 24 horas pós-operatório
|
Tempo desde a conclusão da anestesia espinal até ao primeiro pedido de analgesia de resgate
|
Até 24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de Dor Pós-Operatória
Prazo: Às 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
|
Intensidade da dor medida através da Escala de Avaliação Numérica
|
Às 3, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
|
|
Consumo Total de Opióides
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatório
|
Quantidade total de tramadol consumida nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Primeiras 24 horas pós-operatório
|
|
Satisfação do Paciente
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Satisfação reportada pelo paciente com a gestão da dor usando uma escala de Likert de 5 pontos
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBHS2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .