Wpływ blokady przedniej kości biodrowej na analgezję pooperacyjną i zadowolenie pacjenta w chirurgii naprawy przepukliny pachwinowej
Wpływ blokady przedniego talerza kości biodrowej na analgezję pooperacyjną i satysfakcję pacjenta w chirurgii naprawy przepukliny pachwinowej
Naprawa przepukliny pachwinowej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych na świecie i stanowi wyzwanie w wyborze znieczulenia oraz zarządzaniu bólem pooperacyjnym. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest często preferowane ze względu na swoje zalety, takie jak unikanie środków zwiotczających mięśnie i intubacji dotchawiczej. Skuteczna analgezja pooperacyjna jest niezbędna dla poprawy komfortu pacjenta i zmniejszenia zużycia opioidów.
Blok przedni kości biodrowej, technika opisana niedawno, pojawiła się jako potencjalna alternatywa dla konwencjonalnych metod znieczulenia regionalnego, oferując szersze pokrycie nerwowe i prawdopodobnie lepszą analgezję. Jednak dowody dotyczące jej skuteczności i bezpieczeństwa pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu bloku przedniego kości biodrowej na czas trwania analgezji pooperacyjnej i zadowolenie pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje przepukliny pachwinowej należą do najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych na świecie każdego roku. Chirurgia przepukliny pachwinowej wiąże się z pewnymi wyzwaniami, takimi jak wybór znieczulenia i zarządzanie analgezją pooperacyjną. Ta procedura chirurgiczna jest najczęściej wykonywana w znieczuleniu podpajęczynówkowym ze względu na korzyści, takie jak unikanie środków paraliżujących i intubacji dotchawiczej. Zapewnienie skutecznej analgezji pooperacyjnej w chirurgii przepukliny pachwinowej ma ogromne znaczenie w zakresie zwiększenia komfortu pacjenta i zmniejszenia stosowania opioidów.
Blok przedni biodrowy, zdefiniowany w ostatnich latach, został zaproponowany jako alternatywa dla klasycznych technik znieczulenia regionalnego i przyciągnął uwagę ze względu na pokrycie szerszego obszaru dystrybucji nerwów oraz potencjał zapewnienia bardziej skutecznej analgezji. Uważa się, że ta nowa technika blokowania przyczynia się do kontroli bólu, zwłaszcza w okresie pooperacyjnym, zwiększając tym samym zadowolenie pacjenta. Jednak badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tej metody są nadal ograniczone w literaturze, a na ten temat potrzebne są bardziej szczegółowe dane naukowe.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu bloku przedniego biodrowego, który ma być zastosowany u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej, na czas trwania analgezji pooperacyjnej oraz jego wpływu na zadowolenie pacjenta w tym procesie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Numer telefonu: +905532980247
- E-mail: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Numer telefonu: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Turcja (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Numer telefonu: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 18-65 lat
- Pacjent według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do przedniego bloku biodrowego
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci sklasyfikowani jako ASA III, IV lub V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bloku Przedniego Talerza Kości Biodrowej
Pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe w połączeniu z blokadą przedniego grzebienia biodrowego w celu analgezji pooperacyjnej
|
Pacjenci w tej grupie otrzymali blok przedniego talerza kości biodrowej pod kontrolą USG po zakończeniu operacji przeprowadzonej w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Blok wykonano w warunkach aseptycznych z pacjentem w pozycji leżącej na plecach. Za pomocą wysokoczęstotliwościowej liniowej głowicy ultrasonograficznej zidentyfikowano punkty orientacyjne w przednim regionie talerza kości biodrowej oraz uwidoczniono odpowiednią powięź. Igłę do blokady wprowadzano w płaszczyźnie pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, a po ujemnej aspiracji wstrzyknięto odpowiednią objętość (20 ml 0,25%) środka znieczulającego miejscowo, aby zapewnić odpowiednie rozprzestrzenienie się w docelowej płaszczyźnie. Wszystkie procedury przeprowadzili doświadczeni anestezjolodzy. Analgezię pooperacyjną oceniano przy użyciu standaryzowanych skal bólowych, a dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe zostało odnotowane. Czas trwania analgezji oraz satysfakcję pacjenta oceniano w okresie pooperacyjnym. |
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe bez przedniego bloku biodrowego i standardową analgezję pooperacyjną
|
Pacjenci w tej grupie nie otrzymali blokady przedniego grzebienia kości biodrowej. Wszyscy pacjenci przeszli operację w znieczuleniu podpajęczynówkowym, a żadna dodatkowa pooperacyjna interwencja przeciwbólowa nie była rutynowo stosowana. Leki przeciwbólowe były podawane tylko w razie potrzeby, na podstawie poziomu bólu zgłaszanego przez pacjenta. W okresie pooperacyjnym oceniano natężenie bólu, czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, całkowite zużycie leków przeciwbólowych oraz zadowolenie pacjenta, stosując te same standaryzowane metody co w grupie interwencyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji
|
Czas od zakończenia znieczulenia podpajęczynówkowego do pierwszej prośby o analgezję ratunkową
|
Do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po 3, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
Natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny
|
Po 3, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
|
|
Całkowite Spożycie Opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
|
Łączna ilość tramadolu spożyta w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
|
|
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Po 24 godzinach pooperacyjnych
|
Zadowolenie pacjenta z zarządzania bólem mierzone przy użyciu 5-punktowej skali Likerta
|
Po 24 godzinach pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBHS2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .