- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07533383
Efecto del Bloqueo Ilíaco Anterior en la Analgesia Postoperatoria y la Satisfacción del Paciente en la Cirugía de Reparación de Hernia Inguinal
Efecto del Bloqueo Iliaco Anterior sobre la Analgesia Postoperatoria y la Satisfacción del Paciente en la Cirugía de Reparación de Hernia Inguinal
La reparación de hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados a nivel mundial y presenta desafíos en la selección de anestesia y el manejo del dolor postoperatorio. La anestesia espinal se prefiere frecuentemente debido a sus ventajas, como evitar los bloqueadores neuromusculares y la intubación endotraqueal. Una analgesia postoperatoria efectiva es esencial para mejorar la comodidad del paciente y reducir el consumo de opioides.
El bloqueo ilíaco anterior, una técnica descrita recientemente, ha surgido como una alternativa potencial a los métodos convencionales de anestesia regional, ofreciendo una cobertura nerviosa más amplia y posiblemente una analgesia mejorada. Sin embargo, la evidencia sobre su eficacia y seguridad sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del bloqueo ilíaco anterior en la duración de la analgesia postoperatoria y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las operaciones de hernia inguinal se encuentran entre los procedimientos quirúrgicos más frecuentemente realizados en todo el mundo cada año. La cirugía de hernia inguinal presenta ciertos desafíos, como la elección de la anestesia y el manejo de la analgesia postoperatoria. Este procedimiento quirúrgico se realiza más comúnmente bajo anestesia espinal debido a ventajas como evitar agentes paralíticos y la intubación endotraqueal. Proporcionar una analgesia postoperatoria efectiva en la cirugía de hernia inguinal es de gran importancia en términos de aumentar la comodidad del paciente y reducir el uso de opioides.
El bloqueo ilíaco anterior, definido en los últimos años, se ha propuesto como una alternativa a las técnicas clásicas de anestesia regional y ha atraído atención debido a su cobertura de un área de distribución nerviosa más amplia y su potencial para proporcionar una analgesia más efectiva. Se cree que esta nueva técnica de bloqueo contribuye al control del dolor, especialmente en el período postoperatorio, aumentando así la satisfacción del paciente. Sin embargo, los estudios sobre la efectividad y fiabilidad de este método aún son limitados en la literatura, y se necesitan más datos científicos sobre el tema.
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto del Bloqueo Ilíaco Anterior, que se aplicará en pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal, sobre la duración de la analgesia postoperatoria y su impacto en la satisfacción del paciente durante este proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Número de teléfono: +905532980247
- Correo electrónico: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Número de teléfono: +905077345751
- Correo electrónico: abdullahsengul342@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sanliurfa, Turquía (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
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Contacto:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Número de teléfono: +905077345751
- Correo electrónico: abdullahsengul342@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18-65 años
- Paciente de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Criterios de exclusión:
- Pacientes que declinaron participar en el estudio
- Pacientes con contraindicaciones para el bloqueo ilíaco anterior
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes clasificados como ASA III, IV o V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Bloqueo Iliaco Anterior
Los pacientes recibirán anestesia espinal combinada con bloqueo ilíaco anterior para analgesia posoperatoria
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Los pacientes en este grupo recibieron un bloqueo ilíaco anterior guiado por ultrasonido tras la finalización de la cirugía bajo anestesia espinal. El bloqueo se realizó en condiciones estériles con el paciente en posición supina. Utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, se identificaron los puntos de referencia anatómicos en la región ilíaca anterior y se visualizó el plano fascial relevante. Se avanzó una aguja de bloqueo en plano bajo guía ecográfica en tiempo real y, tras aspiración negativa, se inyectó un volumen adecuado (20 ml al 0,25%) de anestésico local para garantizar una difusión adecuada dentro del plano objetivo. Todos los procedimientos fueron realizados por anestesiólogos experimentados. La analgesia postoperatoria se evaluó mediante escalas de dolor estandarizadas y se registraron los requerimientos analgésicos adicionales. La duración de la analgesia y la satisfacción del paciente se evaluaron durante el período postoperatorio. |
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Comparador activo: Grupo de Control
Los pacientes recibirán anestesia espinal sin bloqueo ilíaco anterior y analgesia postoperatoria estándar
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Los pacientes de este grupo no recibieron un bloqueo ilíaco anterior. Todos los pacientes se sometieron a cirugía bajo anestesia espinal, y no se administró ninguna intervención analgésica postoperatoria adicional de forma rutinaria. La medicación analgésica se proporcionó solo si era necesaria según los niveles de dolor reportados por el paciente. Las puntuaciones de dolor, el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico, el consumo total de analgésicos y la satisfacción del paciente se evaluaron durante el período postoperatorio utilizando los mismos métodos estandarizados que en el grupo de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorias
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Tiempo desde la finalización de la anestesia espinal hasta la primera solicitud de analgesia de rescate
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Hasta 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 3, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración
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A las 3, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
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Consumo Total de Opioides
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Cantidad total de tramadol consumida durante las primeras 24 horas después de la cirugía
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: A las 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del paciente con el manejo del dolor utilizando una escala Likert de 5 puntos
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A las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- AIBHS2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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