- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07533383
Влияние передней подвздошной блокады на послеоперационную анальгезию и удовлетворенность пациентов при операции по пластике паховой грыжи
Влияние передней подвздошной блокады на послеоперационную аналгезию и удовлетворённость пациентов при операции по пластике паховой грыжи
Пластика паховой грыжи является одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире и представляет сложности в выборе анестезии и послеоперационном обезболивании. Спинальная анестезия часто предпочтительна из-за её преимуществ, таких как избегание нервно-мышечных блокаторов и эндотрахеальной интубации. Эффективная послеоперационная анальгезия важна для повышения комфорта пациента и снижения потребления опиоидов.
Передний подвздошный блок, недавно описанная техника, появился как потенциальная альтернатива традиционным методам регионарной анестезии, обеспечивая более широкое нервное покрытие и, возможно, улучшенную анальгезию. Однако данные о его эффективности и безопасности остаются ограниченными.
Это исследование направлено на оценку влияния переднего подвздошного блока на продолжительность послеоперационной анальгезии и удовлетворенность пациентов, перенесших операцию по поводу паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операции по поводу паховой грыжи относятся к числу наиболее часто выполняемых хирургических вмешательств во всем мире каждый год. Хирургия паховой грыжи сопряжена с определенными трудностями, такими как выбор анестезии и управление послеоперационной аналгезией. Эта хирургическая процедура чаще всего выполняется под спинальной анестезией из-за преимуществ, таких как избегание паралитических агентов и эндотрахеальной интубации. Обеспечение эффективной послеоперационной аналгезии при хирургии паховой грыжи имеет большое значение с точки зрения повышения комфорта пациента и снижения использования опиоидов.
Передний подвздошный блок, определенный в последние годы, был предложен в качестве альтернативы классическим техникам регионарной анестезии и привлек внимание благодаря охвату более широкой области распределения нервов и своему потенциалу для обеспечения более эффективной аналгезии. Считается, что эта новая техника блока способствует контролю боли, особенно в послеоперационный период, тем самым повышая удовлетворенность пациентов. Однако исследования эффективности и надежности этого метода все еще ограничены в литературе, и необходимы дополнительные научные данные по данной теме.
Основная цель данного исследования — изучить влияние Переднего подвздошного блока, который будет применяться у пациентов, перенесших операцию по поводу паховой грыжи, на продолжительность послеоперационной аналгезии и его влияние на удовлетворенность пациентов в течение этого процесса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Номер телефона: +905532980247
- Электронная почта: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Номер телефона: +905077345751
- Электронная почта: abdullahsengul342@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sanliurfa, Турция (Туркие)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
-
Контакт:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Номер телефона: +905077345751
- Электронная почта: abdullahsengul342@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Пациенты с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты с противопоказаниями к передней подвздошной блокаде
- Беременные или кормящие пациентки
- Пациенты, классифицированные как ASA III, IV или V
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блока передней подвздошной кости
Пациенты получат спинальную анестезию в комбинации с передней подвздошной блокадой для послеоперационного обезболивания
|
Пациенты в этой группе получили переднюю подвздошную блокаду под ультразвуковым контролем после завершения операции под спинальной анестезией. Блокада была выполнена в стерильных условиях при положении пациента на спине. С использованием высокочастотного линейного ультразвукового датчика были идентифицированы анатомические ориентиры в передней подвздошной области и визуализирована соответствующая фасциальная плоскость. Иглу для блокады продвигали в плоскости в режиме реального времени под ультразвуковым контролем, и после отрицательной аспирации ввели соответствующий объем (20 мл 0,25%) местного анестетика для обеспечения адекватного распространения в целевой плоскости. Все процедуры были выполнены опытными анестезиологами. Послеоперационную аналгезию оценивали с использованием стандартизированных болевых шкал, а дополнительные потребности в анальгетиках регистрировали. Длительность аналгезии и удовлетворенность пациентов оценивали в послеоперационном периоде. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат спинальную анестезию без передней подвздошной блокады и стандартную послеоперационную аналгезию
|
Пациенты в этой группе не получали переднюю подвздошную блокаду. Все пациенты были прооперированы под спинальной анестезией, и никаких дополнительных послеоперационных обезболивающих вмешательств не проводилось в плановом порядке. Обезболивающие препараты назначались только при необходимости на основании уровня боли, о котором сообщал пациент. Оценка показателей боли, времени до первого требования обезболивания, общего потребления анальгетиков и удовлетворенности пациентов проводилась в послеоперационный период с использованием тех же стандартизированных методов, что и в группе вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
Время от завершения спинальной анестезии до первого запроса на дополнительное обезболивание
|
До 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Интенсивность боли, измеренная с использованием Числовой рейтинговой шкалы
|
Через 3, 6, 12 и 24 часа после операции
|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Общее количество трамадола, потреблённого в течение первых 24 часов после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Удовлетворённость пациентов лечением боли по 5-балльной шкале Лайкерта
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- AIBHS2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .