- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07533383
Effekten af Anterior Iliac Block på postoperativ analgesi og patienttilfredshed ved lejebroksoperation
Effekten af Anterior Iliac Block på postoperativ analgesi og patienttilfredshed ved operation for lyskebroksbræk
Reparation af lyskebrok er en af de hyppigst udførte kirurgiske procedurer globalt og udgør udfordringer i valg af anæstesi og postoperativ smertehåndtering. Spinal anæstesi foretrækkes ofte på grund af dens fordele, såsom undgåelse af neuromuskulære blokkere og endotrakeal intubation. Effektiv postoperativ analgesi er afgørende for at forbedre patientens komfort og reducere opioidforbrug.
Den anteriore iliac blok, en nyligt beskrevet teknik, er opstået som et potentielt alternativ til konventionelle regionale anæstesimetoder, idet den tilbyder bredere nervedækning og muligvis forbedret analgesi. Beviserne for dens effektivitet og sikkerhed er dog stadig begrænsede.
Dette studie har til formål at evaluere effekten af den anteriore iliac blok på varigheden af postoperativ analgesi og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår lyskebrokkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inguinale brokoperationer er blandt de hyppigst udførte kirurgiske indgreb på verdensplan hvert år. Inguinal brokkirurgi indebærer visse udfordringer, såsom valg af anæstesi og håndtering af postoperativ analgesi. Denne kirurgiske procedure udføres mest almindeligt under spinalanæstesi på grund af fordele såsom undgåelse af lammende midler og endotrakeal intubation. At give effektiv postoperativ analgesi i inguinal brokkirurgi er af stor betydning i forhold til at øge patientkomfort og reducere opioidforbrug.
Den anteriore iliakale blok, defineret i de senere år, er blevet foreslået som et alternativ til klassiske regionale anæstesiteknikker og har tiltrukket sig opmærksomhed på grund af dens dækning af et bredere nervefordelingsområde og dens potentiale for at give mere effektiv analgesi. Denne nye blokteknik menes at bidrage til smertekontrol, især i den postoperative periode, og derved øge patienttilfredshed. Studier om denne metodes effektivitet og pålidelighed er dog stadig begrænsede i litteraturen, og der er behov for flere videnskabelige data om emnet.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af den Anteriore Iliakale Blok, som skal anvendes på patienter, der gennemgår inguinal brokkirurgi, på varigheden af postoperativ analgesi og dens indvirkning på patienttilfredshed i denne proces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Telefonnummer: +905532980247
- E-mail: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Telefonnummer: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Telefonnummer: +905077345751
- E-mail: abdullahsengul342@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18-65 år
- Patient med American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i studiet
- Patienter med kontraindikationer for anterior iliakal blokade
- Gravide eller ammende patienter
- Patienter klassificeret som ASA III, IV eller V
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anterior Iliac Blokgruppe
Patienterne vil modtage spinalanæstesi kombineret med anterior iliac-blok til postoperativ analgesi
|
Patienter i denne gruppe modtog en ultralydsvejledt anterior iliakal blok efter afslutningen af kirurgien under spinalanæstesi. Blokken blev udført under sterile forhold med patienten i ryglægende stilling. Ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde blev de anatomiske landmærker i den anteriore iliakale region identifieret, og det relevante fasciale plan blev visualiseret. En bloknål blev ført frem i-plan under realtids ultralydsvejledning, og efter negativ aspiration blev et passende volumen (20 ml 0,25%) af lokalbedøvelse injiceret for at sikre tilstrækkelig spredning inden for det målrettede plan. Alle procedurer blev udført af erfarne anæstesiologer. Postoperativ analgesi blev vurderet ved hjælp af standardiserede smertevurderinger, og yderligere analgesibehov blev registreret. Varigheden af analgesien og patienttilfredsheden blev evalueret i den postoperative periode. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage spinalanæstesi uden anterior iliac blok og standard postoperativ analgesi
|
Patienter i denne gruppe modtog ikke en anterior iliac-blok. Alle patienter gennemgik kirurgi under spinalanæstesi, og der blev ikke administreret yderligere postoperativ smertelindrende intervention rutinemæssigt. Smertestillende medicin blev kun givet, hvis det var nødvendigt baseret på patientrapporterede smerteniveauer. Smertescores, tid til første smertestillende behov, totalt smertestillende forbrug og patienttilfredshed blev vurderet i den postoperative periode ved hjælp af de samme standardiserede metoder som i interventionsgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
|
Tid fra fuldførelse af spinalanæstesi til første anmodning om redningssmertestillende
|
Op til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smertevurderinger
Tidsramme: Ved 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
Smerteintensitet målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala
|
Ved 3, 6, 12 og 24 timer postoperativt
|
|
Total Opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Samlet mængde tramadol indtaget inden for de første 24 timer efter operationen
|
Første 24 timer postoperativt
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Patientrapporteret tilfredshed med smertehåndtering ved brug af en 5-punkts Likert-skala
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBHS2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangIkke rekrutterer endnu
-
Samsun UniversityAfsluttetAnæstesi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) | Spinal anæstesi | Lumbosakral spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Anteriort Iliacablok
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Perkutan nefrolitotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetKløft af Alveolar RidgeIran, Islamisk Republik
-
Zagazig UniversityRekruttering
-
Cumhuriyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Kyungpook National University HospitalUkendtSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation