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前髂骨神经阻滞对腹股沟疝修补术术后镇痛及患者满意度的影响

2026年4月9日 更新者:ABDULLAH SENGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

前髂骨阻滞对腹股沟疝修补术后镇痛效果及患者满意度的影响

腹股沟疝修补术是全球最常见的外科手术之一,在麻醉选择和术后疼痛管理方面存在挑战。 脊髓麻醉常因其优势(如避免使用神经肌肉阻滞剂和气管插管)而成为首选。 有效的术后镇痛对于提高患者舒适度和减少阿片类药物消耗至关重要。

髂前阻滞是一种近期描述的技术,已成为传统区域麻醉方法的潜在替代方案,提供更广泛的神经覆盖范围,并可能改善镇痛效果。 然而,关于其疗效和安全性的证据仍然有限。

本研究旨在评估髂前阻滞对接受腹股沟疝手术患者术后镇痛持续时间及患者满意度的影响。

研究概览

详细说明

腹股沟疝手术是全球每年最常进行的外科手术之一。 腹股沟疝手术涉及某些挑战,例如麻醉方式的选择和术后镇痛的管理。 由于避免使用麻痹药物和气管插管等优势,该手术最常在脊髓麻醉下进行。 在腹股沟疝手术中提供有效的术后镇痛对于增加患者舒适度和减少阿片类药物使用至关重要。

近年来定义的前路髂腹下神经阻滞,被提议作为经典区域麻醉技术的替代方案,因其覆盖更广泛的神经分布区域和提供更有效镇痛的潜力而受到关注。 这种新的阻滞技术被认为有助于疼痛控制,特别是在术后期间,从而提高患者满意度。 然而,关于该方法有效性和可靠性的研究在文献中仍然有限,需要更多关于该主题的科学数据。

本研究的主要目的是探讨在腹股沟疝手术患者中应用前路髂腹下神经阻滞对术后镇痛持续时间的影响,以及在此过程中对患者满意度的作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-65岁患者
  • 美国麻醉医师协会(ASA) I-II级患者

排除标准:

  • 拒绝参与本研究的患者
  • 有前髂骨阻滞禁忌症的患者
  • 妊娠或哺乳期患者
  • ASA III、IV或V级患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前髂骨阻滞组
患者将接受脊髓麻醉联合髂前阻滞用于术后镇痛

该组患者在脊髓麻醉下完成手术后接受了超声引导下前髂区阻滞。 阻滞操作在无菌条件下进行,患者取仰卧位。 使用高频线阵超声探头识别前髂区解剖标志,并可视化相关筋膜平面。 在实时超声引导下平面内进针,负压抽吸确认无误后,注入适量(20毫升0.25%)局部麻醉药,确保药物在目标平面内充分扩散。

所有操作均由经验丰富的麻醉医师执行。 术后镇痛采用标准化疼痛评分进行评估,并记录额外镇痛需求。 在术后期间评估镇痛持续时间和患者满意度。

有源比较器:对照组
患者将接受无前髂骨阻滞的脊髓麻醉及标准术后镇痛

该组患者未接受前髂骨阻滞麻醉。所有患者均在腰麻下接受手术,常规未进行额外的术后镇痛干预。仅在根据患者报告的疼痛水平需要时提供镇痛药物。

术后期间使用与干预组相同的标准化方法评估疼痛评分、首次需要镇痛的时间、总镇痛药物消耗量及患者满意度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛持续时间
大体时间:术后最长24小时
从完成脊髓麻醉到首次请求救援镇痛的时间
术后最长24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后3、6、12和24小时
使用数字评定量表测量的疼痛强度
术后3、6、12和24小时
总阿片类药物消耗量
大体时间:术后24小时内
术后24小时内曲马多总消耗量
术后24小时内
患者满意度
大体时间:术后24小时
患者使用5点李克特量表报告的对疼痛管理的满意度
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ABDULLAH ŞENGÜL, MD、Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

伦理委员会批准仅涵盖汇总数据分析;未经许可不得共享个体参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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