Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een Anterieure Iliacale Blokkade op Postoperatieve Analgesie en Patiënttevredenheid bij Liesbreukhersteloperaties

9 april 2026 bijgewerkt door: ABDULLAH SENGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Effect van een anterieure iliacale blokkade op postoperatieve analgesie en patiënttevredenheid bij liesbreukoperaties

Inguinale hernia reparatie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd en stelt uitdagingen in anesthesiekeuze en postoperatieve pijnbehandeling. Spinale anesthesie wordt vaak de voorkeur gegeven vanwege de voordelen, zoals het vermijden van neuromusculaire blokkers en endotracheale intubatie. Effectieve postoperatieve analgesie is essentieel voor het verbeteren van het patiëntcomfort en het verminderen van opioïdengebruik.

Het anterior iliacaal blok, een recent beschreven techniek, is naar voren gekomen als een potentieel alternatief voor conventionele regionale anesthesiemethoden, met bredere zenuwbedekking en mogelijk verbeterde analgesie. Het bewijs over de werkzaamheid en veiligheid blijft echter beperkt.

Deze studie heeft tot doel het effect van het anterior iliacaal blok op de duur van postoperatieve analgesie en patiënttevredenheid te evalueren bij patiënten die een inguinale hernia operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Liesbreukoperaties behoren tot de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd elk jaar. Liesbreukchirurgie brengt bepaalde uitdagingen met zich mee, zoals de keuze van anesthesie en het beheer van postoperatieve analgesie. Deze chirurgische ingreep wordt meestal uitgevoerd onder ruggenprik vanwege voordelen zoals het vermijden van spierverslappers en endotracheale intubatie. Het bieden van effectieve postoperatieve analgesie bij liesbreukchirurgie is van groot belang voor het verhogen van het patiëntcomfort en het verminderen van opioïdegebruik.

Het voorste iliacale blok, dat de afgelopen jaren is gedefinieerd, is voorgesteld als een alternatief voor klassieke regionale anesthesietechnieken en heeft aandacht getrokken vanwege de dekking van een groter zenuwdistributiegebied en het potentieel om effectievere analgesie te bieden. Van deze nieuwe bloktechniek wordt gedacht dat het bijdraagt aan pijnbestrijding, vooral in de postoperatieve periode, waardoor de patiënttevredenheid toeneemt. Studies naar de effectiviteit en betrouwbaarheid van deze methode zijn echter nog beperkt in de literatuur, en er is meer wetenschappelijke data over het onderwerp nodig.

Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van het Voorste Iliacale Blok, dat zal worden toegepast bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan, te onderzoeken op de duur van postoperatieve analgesie en de impact ervan op patiënttevredenheid tijdens dit proces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18-65 jaar
  • Patiënt met American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die hebben geweigerd deel te nemen aan de studie
  • Patiënten met contra-indicaties voor het anterieure iliacale blok
  • Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
  • Patiënten geclassificeerd als ASA III, IV of V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anterieur Iliumblokgroep
Patiënten krijgen spinale anesthesie gecombineerd met een anterior iliacaal blok voor postoperatieve analgesie
Procedure: Anterieur Iliacaal Blok

Patiënten in deze groep kregen een echogeleide anterieure iliacale blokkade na voltooiing van de operatie onder spinale anesthesie. De blokkade werd uitgevoerd onder steriele omstandigheden met de patiënt in rugligging. Met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde werden de anatomische oriëntatiepunten in de anterieure iliacale regio geïdentificeerd en het relevante fasciale vlak werd gevisualiseerd. Een blokkadenaal werd in-vlak voortbewogen onder real-time echogeleiding, en na negatieve aspiratie werd een geschikt volume (20 ml 0,25%) lokaal anestheticum geïnjecteerd om een adequate verspreiding binnen het doelvlak te garanderen.

Alle procedures werden uitgevoerd door ervaren anesthesiologen. Postoperatieve analgesie werd beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde pijnscores, en aanvullende analgesiebehoeften werden geregistreerd. De duur van analgesie en patiënttevredenheid werden geëvalueerd tijdens de postoperatieve periode.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen spinale anesthesie zonder anterieure iliacale blokkade en standaard postoperatieve analgesie
Ander: Controlegroep (A):

Patiënten in deze groep ontvingen geen anterieur iliacaal blok. Alle patiënten ondergingen een operatie onder spinale anesthesie, en er werden geen aanvullende postoperatieve pijnstillende interventies routinematig toegediend. Pijnstillende medicatie werd alleen verstrekt indien nodig op basis van door de patiënt gerapporteerde pijnniveaus.

Pijnscores, tijd tot eerste pijnstillende behoefte, totale pijnstillende consumptie en patiënttevredenheid werden tijdens de postoperatieve periode beoordeeld met dezelfde gestandaardiseerde methoden als in de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
Tijd vanaf voltooiing van spinale anesthesie tot de eerste aanvraag voor reddingsanalgesie
Tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Na 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief
Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal
Na 3, 6, 12 en 24 uur postoperatief
Totaal Opioïdegebruik
Tijdsspanne: Eerste 24 uur postoperatief
Totale hoeveelheid tramadol die in de eerste 24 uur na de operatie is geconsumeerd
Eerste 24 uur postoperatief
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Door patiënten gerapporteerde tevredenheid met pijnbestrijding op een 5-punts Likertschaal
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBHS2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Goedkeuring van de ethische commissie dekt alleen geaggregeerde data-analyse; er is geen toestemming om individuele deelnemersgegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren