- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07533383
Anterioris-lohkon vaikutus postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja potilastyytyväisyyteen nivushernian korjausleikkauksessa
Etummaisen iiumpilon eston vaikutus postoperatiiviseen kivunhoitoon ja potilastyytyväisyyteen nivushernian korjausleikkauksessa
Lonkkamurtojen korjaus on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä ja tuo mukanaan haasteita anestesian valinnassa sekä leikkauksen jälkeisen kivunhoidossa. Selkäydinanestesiaa suositaan usein sen etujen vuoksi, kuten hermo-lihaslukkojen ja keuhkoputken intubaation välttämisen. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhoito on välttämätöntä potilaan mukavuuden parantamiseksi ja opioidien käytön vähentämiseksi.
Etuiliumblokka, äskettäin kuvattu tekniikka, on noussut potentiaaliseksi vaihtoehdoksi perinteisille alueellisille anestesiamenetelmille, tarjoten laajempaa hermopeittoa ja mahdollisesti parannettua kivunlievitystä. Todisteet sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta ovat kuitenkin edelleen rajalliset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etuiliumblokan vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen kestoon ja potilastyytyväisyyteen potilailla, joille tehdään lonkkamurtoleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vinonivelen pataritoimenpiteet ovat vuosittain maailmanlaajuisesti yksi eniten suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä. Vinonivelen patarikirurgiaan liittyy tiettyjä haasteita, kuten anestesian valinta ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen hallinta. Tämä kirurginen toimenpide suoritetaan yleisimmin selkäydinanestesiassa etuja kuten halvaustekijöiden ja henkitorjukanuun välttäminen huomioon ottaen. Tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoaminen vinonivelen patarikirurgiassa on erittäin tärkeää potilaan mukavuuden lisäämisen ja opioidien käytön vähentämisen kannalta.
Viime vuosina määritelty etupuolinen lantioluun tukos on ehdotettu vaihtoehdoksi klassisille alueellisille anestesiatekniikoille ja on herättänyt huomiota laajemman hermonjakautumisalueen kattavuutensa ja tehokkaamman kivunlievityksen tarjoamisen mahdollisuutensa vuoksi. Tämän uuden tukostekniikan uskotaan edistävän kivunhallintaa erityisesti leikkauksen jälkeisenä aikana, mikä lisää potilastyytyväisyyttä. Tämän menetelmän tehokkuutta ja luotettavuutta koskevat tutkimukset ovat kuitenkin edelleen rajallisia kirjallisuudessa, ja aiheesta tarvitaan lisää tieteellistä tietoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää etupuolisen lantioluun tukoksen, jota sovelletaan vinonivelen patarikirurgiaa tehtäessä, vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen kestoon ja sen vaikutusta potilastyytyväisyyteen tässä prosessissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAMAZAN ASLANPARÇASI, MD
- Puhelinnumero: +905532980247
- Sähköposti: rmzn.aslan.2015@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Puhelinnumero: +905077345751
- Sähköposti: abdullahsengul342@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sanliurfa, Turkki (Türkiye)
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ABDULLAH ŞENGÜL, MD
- Puhelinnumero: +905077345751
- Sähköposti: abdullahsengul342@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas ikävuosina 18-65
- Potilas, jonka American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus on I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on kontraindikaatioita etummaiseen iiliakalohkoon
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, joiden ASA-luokitus on III, IV tai V
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anteriorinen Ilium Block Ryhmä
Potilaat saavat selkäydinpuudutuksen yhdistettynä etupuoliseen lantion luun kudoksen puudutukseen leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä varten
|
Tässä ryhmässä potilaat saivat ultraääniohjauksella tehdyn etu-lantiolohkon eston leikkauksen päätyttyä selkärankapuudutuksen alaisena. Esto suoritettiin steriileissä olosuhteissa potilaan ollessa selällään. Korkeataajuisella lineaarisen ultraäänisondin avulla tunnistettiin etu-lantiolohkon alueen anatomiset maamerkit ja visualisoitiin asianomainen faskiaalitaso. Estoneula ohjattiin tasossa reaaliaikaisen ultraääniohjauksen avulla, ja negatiivisen imeytyksen jälkeen ruiskutettiin sopiva määrä (20 ml 0,25%) paikallispuudutusta varmistaen riittävä leviäminen kohdetasossa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin kokeneiden anestesiologien toimesta. Postoperatiivista analgeesia arvioitiin standardoiduilla kipupisteillä, ja lisäanalgeesian tarve dokumentoitiin. Analgesian kestoa ja potilastyytyväisyyttä arvioitiin leikkauksen jälkeisenä aikana. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat selkäydinpuudutuksen ilman etummaista lonkkaluun tukikohdan puudutusta ja tavallista leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä
|
Potilaat tässä ryhmässä eivät saaneet etummaista lantion lohkota. Kaikki potilaat leikattiin selkäydinanestesian alaisena, eikä ylimääräistä leikkauksen jälkeistä kivunlievitystoimenpidettä annettu rutiininomaisesti. Kipulääkitystä annettiin vain tarvittaessa potilaan ilmoittamien kiputasojen perusteella. Kipupisteet, aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen, kokonaiskipulääkekulutus ja potilastyytyväisyys arvioitiin leikkauksen jälkeisenä aikana samoilla standardoiduilla menetelmillä kuin interventioryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen analgesian kesto
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika selkäydinpuudutuksen päätyttyä ensimmäiseen pelastavan kivunlievityksen pyyntöön
|
Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla
|
3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisopioidikulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonais määrä tramadolia, joka kulutettiin 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoima tyytyväisyys kivunhoidossa 5-pisteen Likert-asteikolla
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ABDULLAH ŞENGÜL, MD, Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burney RE, Prabhu MA, Greenfield ML, Shanks A, O'Reilly M. Comparison of spinal vs general anesthesia via laryngeal mask airway in inguinal hernia repair. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):183-7. doi: 10.1001/archsurg.139.2.183.
- Callesen T. Inguinal hernia repair: anaesthesia, pain and convalescence. Dan Med Bull. 2003 Aug;50(3):203-18.
- Yorukoglu HU, Cesur S, Izgin Avci I, GoK A, Aksu C, Selek O, Kus A. Retrospective evaluation of postoperative analgesia efficacy of a new technique in anterior iliac crest bone graft harvesting: anterior iliac block. BMC Anesthesiol. 2024 Nov 29;24(1):443. doi: 10.1186/s12871-024-02829-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBHS2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .